- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03058718
Antibioticoterapia guiada por procalcitonina em bronquiectasias
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University
Eficácia da antibioticoterapia guiada por procalcitonina em exacerbações agudas de bronquiectasias: um estudo controlado randomizado
Explorar a eficácia da terapia antibiótica guiada por procalcitonina nas exacerbações agudas de bronquiectasias e explorar o valor clínico da procalcitonina nas bronquiectasias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A bronquiectasia foi diagnosticada por tomografia computadorizada de alta resolução com base nos critérios publicados por McShane PJ et al.
- Exacerbações agudas de bronquiectasias.
- Idade >= 18 anos.
- A procalcitonina foi detectada após a admissão.
Critério de exclusão:
- Associado à doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Associado à asma.
- Bronquiectasias de tração causadas por fibrose pulmonar.
- Descarte outras possíveis causas de aumento da procalcitonina, como câncer, doença do tecido conjuntivo, tuberculose ativa, doença hepática crônica e sistema respiratório, além da infecção bacteriana.
- Os dados clínicos estavam incompletos.
- Não pode acompanhar a pessoa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento com antibiótico guiado por procalcitonina
Os pacientes foram divididos em 2 subgrupos:
|
A aplicação de agentes antimicrobianos é determinada pelos resultados da PCT.
|
Comparador Ativo: Grupo de antibioticoterapia padrão
A aplicação de antibióticos é dada aos pacientes de acordo com a experiência do médico.
|
A aplicação de agentes antimicrobianos é determinada pela experiência clínica dos médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de prescrição antimicrobiana
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Número de dias de aplicação de antimicrobianos
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
O número de dias no hospital
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de mortalidade
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Taxa efetiva de tratamento clínico
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Taxa de reação adversa
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Taxa de resistência bacteriana
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
A incidência de complicações
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
taxa de infecção fúngica
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
A proporção de pacientes com pelo menos uma exacerbação aguda em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lwsrmyy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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