- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03058718
Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy in Bronchiectasis
16. februar 2017 opdateret af: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University
Effektiviteten af procalcitonin-guidet antibiotisk terapi ved akutte forværringer af bronkiektasi: et randomiseret kontrolleret forsøg
At udforske effektiviteten af procalcitonin-guidet antibiotikabehandling ved akutte forværringer af bronkiektasi og at udforske den kliniske værdi af procalcitonin ved bronkiektasi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bronkiektasi blev diagnosticeret ved højopløsnings computertomografi baseret på kriterierne offentliggjort af McShane PJ et al.
- Akutte eksacerbationer af bronkiektasi.
- Alder >= 18 år.
- Procalcitonin er påvist efter indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Forbundet med astma.
- Traction bronchiectasis forårsaget af lungefibrose.
- Udelukke andre mulige årsager til procalcitonin øgede sygdomme som kræft, bindevævssygdomme, aktiv tuberkulose, kronisk leversygdom og luftveje end den bakterielle infektion.
- Kliniske data var ufuldstændige.
- Kan ikke følge op med personen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Procalcitonin-guidet antibiotikabehandlingsgruppe
Patienterne blev opdelt i 2 undergrupper:
|
Anvendelsen af antimikrobielle midler bestemmes af PCT-resultater.
|
Aktiv komparator: Standard antibiotika terapi gruppe
Anvendelsen af antibiotika gives til patienter i henhold til lægens erfaring.
|
Anvendelsen af antimikrobielle midler bestemmes af lægers kliniske erfaring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antimikrobiel ordinationsrate
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Antal dage med antimikrobiel påføring
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Antallet af dage på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødeligheden
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Effektiv hastighed af klinisk behandling
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Bivirkningshastighed
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Bakteriel modstandshastighed
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Forekomsten af komplikationer
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
svampeinfektionsrate
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Andelen af patienter med mindst én gang akut eksacerbation på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lwsrmyy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Procalcitonin
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetFebril neutropeni, lægemiddel-induceretBelgien
-
Karolinska University HospitalAfsluttetVærdien af procalcitonin hos patienter med mistanke om candidæmiSverige
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetBakteriæmi | Forurening | BlodkulturkontaminationFrankrig
-
Rijnstate HospitalUkendtSepsis | ProcalcitoninHolland
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
CAMC Health SystemTrukket tilbageIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infektioner | Børn, kun | Procalcitonin | SpytKalkun
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetInfektioner af hjerteimplanterbare elektroniske anordninger