Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy in Bronchiectasis

16. februar 2017 opdateret af: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Effektiviteten af ​​procalcitonin-guidet antibiotisk terapi ved akutte forværringer af bronkiektasi: et randomiseret kontrolleret forsøg

At udforske effektiviteten af ​​procalcitonin-guidet antibiotikabehandling ved akutte forværringer af bronkiektasi og at udforske den kliniske værdi af procalcitonin ved bronkiektasi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bronkiektasi blev diagnosticeret ved højopløsnings computertomografi baseret på kriterierne offentliggjort af McShane PJ et al.
  2. Akutte eksacerbationer af bronkiektasi.
  3. Alder >= 18 år.
  4. Procalcitonin er påvist efter indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdom.
  2. Forbundet med astma.
  3. Traction bronchiectasis forårsaget af lungefibrose.
  4. Udelukke andre mulige årsager til procalcitonin øgede sygdomme som kræft, bindevævssygdomme, aktiv tuberkulose, kronisk leversygdom og luftveje end den bakterielle infektion.
  5. Kliniske data var ufuldstændige.
  6. Kan ikke følge op med personen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procalcitonin-guidet antibiotikabehandlingsgruppe

Patienterne blev opdelt i 2 undergrupper:

  1. Ingen infektionsgruppe (inklusive patienter med procalcitonin <0,1 ng/ml ved indskrivning, og patienter med 0,1 ng/ml ≤procalcitonin ≤0,25 ng/ml ved indskrivning, som er med stabil respiratorisk og hæmodynamisk og uden alvorlige komplikationer): gruppen er ikke givet anvendelse af antibiotika.
  2. Infektionsgruppe (herunder patienter med procalcitonin >0,25 ng/ml på indskrivningstidspunktet og patienter med 0,1 ng/ml ≤ procalcitonin≤0,25 ng/ml ved indskrivning, som har alvorlig sygdom, ustabil hæmodynamik og alvorlige komplikationer eller intensivafdelingsbehandling ): gruppen får påføring af antibiotika. I henhold til retningslinjerne for behandling af svær sepsis/septisk shock er standarden for seponering af antimikrobielle midler: Hvis procalcitoninniveauet falder til under <0,1 ng/ml eller mere end 80 % sammenlignet med baseline før indskrivning, anbefales det at seponere antimikrobielt middel.
Anvendelsen af ​​antimikrobielle midler bestemmes af PCT-resultater.
Aktiv komparator: Standard antibiotika terapi gruppe
Anvendelsen af ​​antibiotika gives til patienter i henhold til lægens erfaring.
Anvendelsen af ​​antimikrobielle midler bestemmes af lægers kliniske erfaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antimikrobiel ordinationsrate
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Antal dage med antimikrobiel påføring
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Antallet af dage på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Effektiv hastighed af klinisk behandling
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Bivirkningshastighed
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Bakteriel modstandshastighed
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 14 dage
14 dage
svampeinfektionsrate
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Andelen af ​​patienter med mindst én gang akut eksacerbation på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lwsrmyy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procalcitonin

3
Abonner