Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy in Bronchiectasis

16 februari 2017 uppdaterad av: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Effektiviteten av Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy vid akuta exacerbationer av bronkiektasi: en randomiserad kontrollerad studie

Att undersöka effektiviteten av prokalcitonin-vägledd antibiotikabehandling vid akuta exacerbationer av bronkiektasi, och att utforska det kliniska värdet av prokalcitonin vid bronkiektasi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bronkiektasis diagnostiserades med högupplöst datortomografi baserat på kriterierna publicerade av McShane PJ et al.
  2. Akuta exacerbationer av bronkiektasi.
  3. Ålder >= 18 år.
  4. Prokalcitonin upptäckts efter inläggning.

Exklusions kriterier:

  1. Förknippas med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  2. Förknippas med astma.
  3. Traction bronchiectasis orsakad av lungfibros.
  4. Uteslut andra möjliga orsaker till prokalcitoninförhöjda sjukdomar som cancer, bindvävssjukdom, aktiv tuberkulos, kronisk leversjukdom och andningsorgan än bakterieinfektionen.
  5. Kliniska data var ofullständiga.
  6. Kan inte följa upp personen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prokalcitonin-guidad antibiotikabehandlingsgrupp

Patienterna delades in i 2 undergrupper:

  1. Ingen infektionsgrupp (inklusive patienter med prokalcitonin <0,1 ng/ml vid inskrivningen och patienter med 0,1 ng/ml ≤prokalcitonin ≤0,25 ng/ml vid inskrivningen som har stabil andnings- och hemodynamik och utan allvarliga komplikationer) : gruppen är inte med tanke på användningen av antibiotika.
  2. Infektionsgrupp (inklusive patienter med prokalcitonin >0,25 ng/ml vid tidpunkten för inskrivningen och patienter med 0,1 ng/ml ≤ prokalcitonin≤0,25 ng/ml vid inskrivningen som har allvarlig sjukdom, instabil hemodynamik och allvarliga komplikationer eller intensivvårdsbehandling ): gruppen ges användning av antibiotika. Enligt riktlinjerna för behandling av svår sepsis/septisk chock, standarden för utsättande av antimikrobiella medel: Om prokalcitoninnivån faller under <0,1 ng/ml eller mer än 80 %, jämfört med baslinjen före inskrivning, rekommenderas att avbryta behandlingen med antimikrobiellt medel.
Användningen av antimikrobiella medel bestäms av PCT-resultat.
Aktiv komparator: Standardgrupp för antibiotikabehandling
Appliceringen av antibiotika ges till patienter enligt läkarens erfarenhet.
Användningen av antimikrobiella medel bestäms av läkares kliniska erfarenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antimikrobiella förskrivningshastighet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Antal dagar av antimikrobiell applikation
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Antalet dagar på sjukhus
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Effektiv hastighet av klinisk behandling
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Biverkningshastighet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Bakteriell resistenshastighet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Förekomsten av komplikationer
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
svampinfektionsfrekvens
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Andelen patienter med minst en gång akut exacerbation på 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lwsrmyy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prokalcitonin

3
Prenumerera