- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03058718
Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy in Bronchiectasis
16 februari 2017 uppdaterad av: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University
Effektiviteten av Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy vid akuta exacerbationer av bronkiektasi: en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka effektiviteten av prokalcitonin-vägledd antibiotikabehandling vid akuta exacerbationer av bronkiektasi, och att utforska det kliniska värdet av prokalcitonin vid bronkiektasi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bronkiektasis diagnostiserades med högupplöst datortomografi baserat på kriterierna publicerade av McShane PJ et al.
- Akuta exacerbationer av bronkiektasi.
- Ålder >= 18 år.
- Prokalcitonin upptäckts efter inläggning.
Exklusions kriterier:
- Förknippas med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Förknippas med astma.
- Traction bronchiectasis orsakad av lungfibros.
- Uteslut andra möjliga orsaker till prokalcitoninförhöjda sjukdomar som cancer, bindvävssjukdom, aktiv tuberkulos, kronisk leversjukdom och andningsorgan än bakterieinfektionen.
- Kliniska data var ofullständiga.
- Kan inte följa upp personen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Prokalcitonin-guidad antibiotikabehandlingsgrupp
Patienterna delades in i 2 undergrupper:
|
Användningen av antimikrobiella medel bestäms av PCT-resultat.
|
Aktiv komparator: Standardgrupp för antibiotikabehandling
Appliceringen av antibiotika ges till patienter enligt läkarens erfarenhet.
|
Användningen av antimikrobiella medel bestäms av läkares kliniska erfarenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antimikrobiella förskrivningshastighet
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Antal dagar av antimikrobiell applikation
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Antalet dagar på sjukhus
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Effektiv hastighet av klinisk behandling
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Biverkningshastighet
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Bakteriell resistenshastighet
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Förekomsten av komplikationer
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
svampinfektionsfrekvens
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Andelen patienter med minst en gång akut exacerbation på 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lwsrmyy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prokalcitonin
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekryteringBakteriella infektioner | Endast barn | Prokalcitonin | SalivKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammationKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadFebril neutropeni, läkemedelsinduceradBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadBakteremi | Förorening | BlodkulturföroreningFrankrike
-
University Hospital, AkershusAvslutadPostoperativ infektion | Bakteriell infektion | Buken infektionNorge
-
Brahms AGAvslutadSepsis | Infektion | Bakteriell infektionFörenta staterna
-
FARAH AFZALAvslutad
-
Spectrum Health - LakelandMichigan State UniversityAvslutadLunginflammationFörenta staterna
-
General Hospital GroeningeOkänd
-
University Hospital, MontpellierAvslutadNeonatal bakteriell infektionFrankrike