Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия под контролем прокальцитонина при бронхоэктазах

16 февраля 2017 г. обновлено: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Эффективность антибиотикотерапии под контролем прокальцитонина при острых обострениях бронхоэктатической болезни: рандомизированное контролируемое исследование

Изучить эффективность антибиотикотерапии под контролем прокальцитонина при острых обострениях бронхоэктазов и изучить клиническую ценность прокальцитонина при бронхоэктазах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Бронхоэктазы диагностировали с помощью компьютерной томографии высокого разрешения на основании критериев, опубликованных McShane PJ et al.
  2. Острые обострения бронхоэктатической болезни.
  3. Возраст >= 18 лет.
  4. Прокальцитонин был обнаружен после поступления.

Критерий исключения:

  1. Ассоциируется с хронической обструктивной болезнью легких.
  2. Ассоциируется с астмой.
  3. Тракционные бронхоэктазы, вызванные фиброзом легких.
  4. Исключите другие возможные причины повышения прокальцитонина, такие как рак, заболевания соединительной ткани, активный туберкулез, хронические заболевания печени и дыхательной системы, кроме бактериальной инфекции.
  5. Клинические данные были неполными.
  6. Не могу уследить за человеком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа антибиотикотерапии под контролем прокальцитонина

Пациенты были разделены на 2 подгруппы:

  1. Группа без инфекции (включая пациентов с прокальцитонином <0,1 нг/мл при включении и пациентов с 0,1 нг/мл ≤прокальцитонина ≤0,25 нг/мл при включении, со стабильной дыхательной и гемодинамикой и без серьезных осложнений): группа не с учетом применения антибиотиков.
  2. Инфекционная группа (включая пациентов с прокальцитонином > 0,25 нг/мл на момент включения и пациентов с уровнем прокальцитонина 0,1 нг/мл ≤ ≤ 0,25 нг/мл на момент включения, имеющих тяжелое заболевание, нестабильную гемодинамику, тяжелые осложнения или лечение в отделении интенсивной терапии) ): группе дается применение антибиотиков. В соответствии с рекомендациями по лечению тяжелого сепсиса/септического шока, стандартом отмены противомикробных препаратов является: Если уровень прокальцитонина падает ниже <0,1 нг/мл или превышает 80% по сравнению с исходным уровнем до включения в исследование, рекомендуется прекратить прием антимикробных препаратов. противомикробное средство.
Другой: Прокальцитонин
Применение противомикробных препаратов определяется по результатам ПКТ.
Активный компаратор: Группа стандартной антибактериальной терапии
Применение антибиотиков дается пациентам в соответствии с опытом врача.
Другой: Клинический опыт
Применение антимикробных средств определяется клиническим опытом врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость назначения противомикробных препаратов
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Количество дней антимикробного применения
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Количество дней в больнице
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Эффективная скорость клинического лечения
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Частота побочных реакций
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Уровень бактериальной резистентности
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Частота осложнений
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
уровень грибковой инфекции
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Доля больных, перенесших хотя бы одно обострение за 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lwsrmyy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться