- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058718
Antybiotykoterapia pod kontrolą prokalcytoniny w rozstrzeni oskrzeli
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University
Skuteczność antybiotykoterapii sterowanej prokalcytoniną w ostrych zaostrzeniach rozstrzeni oskrzeli: randomizowana, kontrolowana próba
Zbadanie skuteczności antybiotykoterapii pod kontrolą prokalcytoniny w ostrych zaostrzeniach rozstrzeni oskrzeli oraz zbadanie wartości klinicznej prokalcytoniny w rozstrzeniach oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozstrzenie oskrzeli rozpoznano za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości na podstawie kryteriów opublikowanych przez McShane PJ i in.
- Ostre zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli.
- Wiek >= 18 lat.
- Po przyjęciu wykryto prokalcytoninę.
Kryteria wyłączenia:
- Związany z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
- Związany z astmą.
- Rozstrzenie oskrzeli trakcyjne spowodowane zwłóknieniem płuc.
- Wyklucz inną możliwą przyczynę wzrostu prokalcytoniny w chorobach, takich jak rak, choroba tkanki łącznej, czynna gruźlica, przewlekła choroba wątroby i układu oddechowego, niż infekcja bakteryjna.
- Dane kliniczne były niekompletne.
- Nie można nadążyć za osobą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa antybiotykoterapii pod kontrolą prokalcytoniny
Pacjentów podzielono na 2 podgrupy:
|
Zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych określa się na podstawie wyników PCT.
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa antybiotykoterapii
Aplikację antybiotyków podaje się pacjentom zgodnie z doświadczeniem lekarza.
|
Zastosowanie środków przeciwbakteryjnych zależy od doświadczenia klinicznego lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik recept na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Liczba dni stosowania antybiotyku
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Efektywna stopa leczenia klinicznego
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Częstość działań niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Wskaźnik oporności bakterii
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
wskaźnik infekcji grzybiczych
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym ostrym zaostrzeniem w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lwsrmyy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prokalcytonina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony