Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotykoterapia pod kontrolą prokalcytoniny w rozstrzeni oskrzeli

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Skuteczność antybiotykoterapii sterowanej prokalcytoniną w ostrych zaostrzeniach rozstrzeni oskrzeli: randomizowana, kontrolowana próba

Zbadanie skuteczności antybiotykoterapii pod kontrolą prokalcytoniny w ostrych zaostrzeniach rozstrzeni oskrzeli oraz zbadanie wartości klinicznej prokalcytoniny w rozstrzeniach oskrzeli.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozstrzenie oskrzeli rozpoznano za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości na podstawie kryteriów opublikowanych przez McShane PJ i in.
  2. Ostre zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli.
  3. Wiek >= 18 lat.
  4. Po przyjęciu wykryto prokalcytoninę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Związany z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
  2. Związany z astmą.
  3. Rozstrzenie oskrzeli trakcyjne spowodowane zwłóknieniem płuc.
  4. Wyklucz inną możliwą przyczynę wzrostu prokalcytoniny w chorobach, takich jak rak, choroba tkanki łącznej, czynna gruźlica, przewlekła choroba wątroby i układu oddechowego, niż infekcja bakteryjna.
  5. Dane kliniczne były niekompletne.
  6. Nie można nadążyć za osobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa antybiotykoterapii pod kontrolą prokalcytoniny

Pacjentów podzielono na 2 podgrupy:

  1. Brak grupy zakażonej (w tym pacjenci z prokalcytoniną <0,1 ng/ml w chwili włączenia oraz pacjenci z 0,1 ng/ml ≤prokalcytoniny ≤0,25 ng/ml w chwili włączenia, którzy mają stabilny układ oddechowy i hemodynamiczny oraz bez poważnych powikłań): grupa nie jest ze względu na zastosowanie antybiotyków.
  2. Grupa zakażona (w tym pacjenci z prokalcytoniną >0,25 ng/ml w momencie włączenia oraz pacjenci z 0,1 ng/ml ≤ prokalcytoniny ≤0,25 ng/ml w chwili włączenia, u których występuje ciężka choroba, niestabilna hemodynamika i ciężkie powikłania lub leczenie na oddziale intensywnej terapii ): grupa otrzymuje podanie antybiotyków. Zgodnie z wytycznymi leczenia ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego standardem odstawienia leków przeciwdrobnoustrojowych: Jeżeli stężenie prokalcytoniny spadnie poniżej <0,1 ng/ml lub przekroczy 80% w porównaniu z wartością wyjściową przed włączeniem, zaleca się odstawienie środek przeciwdrobnoustrojowy.
Zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych określa się na podstawie wyników PCT.
Aktywny komparator: Standardowa grupa antybiotykoterapii
Aplikację antybiotyków podaje się pacjentom zgodnie z doświadczeniem lekarza.
Zastosowanie środków przeciwbakteryjnych zależy od doświadczenia klinicznego lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik recept na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Liczba dni stosowania antybiotyku
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Efektywna stopa leczenia klinicznego
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Częstość działań niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Wskaźnik oporności bakterii
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
wskaźnik infekcji grzybiczych
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym ostrym zaostrzeniem w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lwsrmyy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prokalcytonina

3
Subskrybuj