Prokalsitoniiniohjattu antibioottihoito keuhkoputkentulehduksessa
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University
Prokalsitoniiniohjatun antibioottihoidon tehokkuus keuhkoputkentulehduksen akuuteissa pahenemisvaiheissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia prokalsitoniiniohjatun antibioottihoidon tehokkuutta keuhkoputkentulehdusten akuuteissa pahenemisvaiheissa ja tutkia prokalsitoniinin kliinistä arvoa keuhkoputkentulehdusten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bronkiektaasi diagnosoitiin korkearesoluutiolla tietokonetomografialla McShane PJ et al. julkaisemien kriteerien perusteella.
- Akuutit keuhkoputkentulehdusten paheneminen.
- Ikä >= 18 vuotta.
- Prokalsitoniinia havaittiin sisäänoton jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen.
- Liittyy astmaan.
- Keuhkofibroosin aiheuttama vetokeuhkoputkentulehdus.
- Sulje pois muut mahdolliset prokalsitoniinin lisääntyneet sairaudet, kuten syöpä, sidekudossairaus, aktiivinen tuberkuloosi, krooninen maksasairaus ja hengityselinten bakteeri-infektio.
- Kliiniset tiedot olivat puutteellisia.
- Ei voi seurata henkilöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prokalsitoniiniohjattu antibioottihoitoryhmä
Potilaat jaettiin 2 alaryhmään:
|
Antimikrobisten aineiden käyttö määräytyy PCT-tulosten perusteella.
|
|
Active Comparator: Normaali antibioottihoitoryhmä
Potilaille annetaan antibiootteja lääkärin kokemuksen mukaan.
|
Antimikrobisten aineiden käyttö määräytyy lääkäreiden kliinisen kokemuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobilääkkeiden määräysaste
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Antimikrobisen hoidon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tehokas kliinisen hoidon nopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Haittavaikutusnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Bakteerien vastustuskyky
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
sieni-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään kerran akuutti pahenemisvaihe 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lwsrmyy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .