Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitoninem řízená antibiotická terapie u bronchiektázie

16. února 2017 aktualizováno: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Účinnost antibiotické terapie řízené prokalcitoninem u akutních exacerbací bronchiektázie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prozkoumat účinnost antibiotické terapie řízené prokalcitoninem u akutních exacerbací bronchiektázie a prozkoumat klinickou hodnotu prokalcitoninu u bronchiektázie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bronchiektázie byla diagnostikována počítačovou tomografií s vysokým rozlišením na základě kritérií publikovaných McShane PJ et al.
  2. Akutní exacerbace bronchiektázie.
  3. Věk >= 18 let.
  4. Po přijetí byl zjištěn prokalcitonin.

Kritéria vyloučení:

  1. Souvisí s chronickou obstrukční plicní nemocí.
  2. Spojeno s astmatem.
  3. Trakční bronchiektázie způsobená plicní fibrózou.
  4. Vylučte jiné možné příčiny onemocnění se zvýšeným prokalcitoninem, jako je rakovina, onemocnění pojivové tkáně, aktivní tuberkulóza, chronické onemocnění jater a dýchacího systému, než je bakteriální infekce.
  5. Klinická data byla neúplná.
  6. S osobou nelze navázat kontakt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina antibiotické léčby řízená prokalcitoninem

Pacienti byli rozděleni do 2 podskupin:

  1. Skupina bez infekce (včetně pacientů s prokalcitoninem < 0,1 ng/ml při zařazení a pacientů s 0,1 ng/ml ≤ prokalcitoninu ≤ 0,25 ng/ml při zařazení, kteří jsou se stabilní respirační a hemodynamikou a bez závažných komplikací): skupina není vzhledem k aplikaci antibiotik.
  2. Infekční skupina (včetně pacientů s prokalcitoninem > 0,25 ng/ml v době zařazení a pacientů s 0,1 ng/ml ≤ prokalcitoninu ≤ 0,25 ng/ml v době zařazení, kteří mají závažné onemocnění, nestabilní hemodynamiku a závažné komplikace nebo léčbu na jednotce intenzivní péče ): skupině je podávána aplikace antibiotik. Podle pokynů pro léčbu těžké sepse / septického šoku je standardem pro vysazení antimikrobiálních látek: Pokud hladina prokalcitoninu klesne pod <0,1 ng/ml nebo více než 80 % ve srovnání s výchozí hodnotou před zařazením, doporučuje se léčbu ukončit. antimikrobiální činidlo.
Jiný: Prokalcitonin
Aplikace antimikrobiálních látek je určena výsledky PCT.
Aktivní komparátor: Skupina standardní antibiotické terapie
Aplikace antibiotik se podává pacientům podle zkušeností lékaře.
Jiný: Klinická zkušenost
Aplikace antimikrobiálních látek je dána klinickými zkušenostmi lékařů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra předepisování antimikrobiálních látek
Časové okno: 14 dní
14 dní
Počet dní antimikrobiální aplikace
Časové okno: 14 dní
14 dní
Počet dní v nemocnici
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 14 dní
14 dní
Skóre kvality života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Efektivní rychlost klinické léčby
Časové okno: 14 dní
14 dní
Míra nežádoucí reakce
Časové okno: 14 dní
14 dní
Míra bakteriální rezistence
Časové okno: 14 dní
14 dní
Výskyt komplikací
Časové okno: 14 dní
14 dní
míra plísňových infekcí
Časové okno: 14 dní
14 dní
Podíl pacientů s alespoň jednou akutní exacerbací za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lwsrmyy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit