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기관지확장증에서 프로칼시토닌 유도 항생제 치료

2017년 2월 16일 업데이트: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

기관지 확장증의 급성 악화에서 Procalcitonin 유도 항생제 치료의 효과: 무작위 대조 시험

기관지 확장증의 급성 악화에서 프로칼시토닌 유도 항생제 치료의 효과를 탐색하고 기관지 확장증에서 프로칼시토닌의 임상적 가치를 탐색합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 기관지확장증은 McShane PJ et al.
  2. 기관지 확장증의 급성 악화.
  3. 세 >= 18 세.
  4. 입원 후 프로칼시토닌이 검출되었습니다.

제외 기준:

  1. 만성 폐쇄성 폐질환과 관련이 있습니다.
  2. 천식과 관련이 있습니다.
  3. 폐섬유증으로 인한 견인성 기관지확장증.
  4. 프로칼시토닌이 세균 감염보다 암, 결합 조직 질환, 활동성 결핵, 만성 간 질환 및 호흡기와 같은 질병을 증가시키는 다른 가능한 원인을 배제하십시오.
  5. 임상 데이터가 불완전했습니다.
  6. 그 사람과 후속 조치를 취할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로칼시토닌 유도 항생제 치료군

환자를 2개의 하위 그룹으로 나누었습니다.

  1. 무감염군(등록 시 프로칼시토닌<0.1ng/ml인 환자 및 등록 시 0.1ng/ml≤프로칼시토닌≤0.25ng/ml인 환자로서 호흡 및 혈역학이 안정적이고 심각한 합병증이 없는 환자 포함): 감염되지 않은 그룹 주어진 항생제의 적용.
  2. 감염군(등록 당시 프로칼시토닌 >0.25 ng/ml인 환자 및 등록 시 0.1 ng/ml ≤ 프로칼시토닌≤0.25 ng/ml인 환자 포함) 중증 질환, 불안정한 혈역학 및 중증 합병증 또는 중환자실 치료가 있는 환자 포함 ): 그룹에 항생제를 투여합니다. 중증 패혈증/패혈성 쇼크 치료에 대한 가이드라인에 따르면, 항균제의 중단 기준은 프로칼시토닌 수치가 등록 전 기준선 대비 0.1ng/ml 미만이거나 80% 이상 떨어지면 항생제 투여를 중단하는 것을 권고한다. 항균제.
항균제의 적용은 PCT 결과에 의해 결정됩니다.
활성 비교기: 표준 항생제 치료군
항생제의 적용은 의사의 경험에 따라 환자에게 주어집니다.
항균제의 적용은 의사의 임상 경험에 의해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항균제처방률
기간: 14 일
14 일
항균 적용 일수
기간: 14 일
14 일
입원 일수
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망률
기간: 14 일
14 일
삶의 질 점수
기간: 6 개월
6 개월
임상치료 유효율
기간: 14 일
14 일
부작용 비율
기간: 14 일
14 일
세균 저항율
기간: 14 일
14 일
합병증 발생률
기간: 14 일
14 일
곰팡이 감염률
기간: 14 일
14 일
6개월에 1회 이상 급성악화를 경험한 환자의 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • lwsrmyy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프로칼시토닌에 대한 임상 시험

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