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筋炎患者におけるリハビリ評価の検証

2017年2月20日更新者：University of Zurich

炎症性筋炎患者における手動筋肉テストと筋炎活動プロファイル評価の検証

この研究の目的は、IM患者の評価MMT8と筋炎活動プロファイルの両方の心理測定特性（内容と構成の妥当性、信頼性、測定誤差、および可能な床と天井の効果）を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

筋炎

介入・治療

デバイス：非介入研究

詳細な説明

この研究では、IM 患者の疾患関連機能と障害を評価する 2 つの健康関連機器の妥当性と信頼性を評価します: 手動筋力テスト 8 (MMT8) と筋炎活動プロファイル (MAP)。この研究は、これら 2 つの評価の心理測定特性を決定するために必要です。 MMT8 と MAP の両方が良好な心理測定特性を示している場合、これらの評価を IM 患者のリハビリテーションプロセスと介入プログラムで使用して、日常生活における筋力と活動の進行状況を判断できます。

方法論: 信頼性 (MMT 8 の短い形式の再テスト研究と妥当性 (横断研究) および筋炎患者の日常生活動作 (MAP) の困難を評価するためのアンケート)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- - Zurich、スイス、8091
    - University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

炎症性ミオパシーと診断された患者
年齢と性別が一致したコントロール

説明

包含基準:

多発性筋炎または皮膚筋炎または炎症性筋炎に関連する障害の診断 (例: 強皮症、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群）
18歳以上
ドイツ語の十分な理解
口頭および書面による指示を理解し、従うことができる
-研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

封入体筋炎の診断
肺高血圧症
骨粗鬆症
重度の心血管疾患および/または肺疾患
疼痛症候群
麻痺

包含基準年齢および性別が一致する健康な対照（全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群）

18歳以上
ドイツ語の十分な理解
口頭および書面による指示を理解し、従うことができる
-研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
マニュアルマッスルテスト 8 (MMT8) 時間枠：15分	8 つの筋肉グループの強度が定義された位置でテストされ、0 (目に見える動きがない) から 10 (強い圧力に対してテスト位置を保持する) まで変化するスコアが与えられ、0 から 80 までの潜在的なスコアが合計されます。	15分

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
定量的筋肉テスト時間枠：15分	ニュートンのハンドヘルドダイナモメーター	15分
機能インデックス 2 時間枠：30分	上肢と下肢の筋持久力と首屈筋の動きを評価します: 繰り返しの量。	30分
機能テストバッテリー (FTB): テスト 1 セルフパフォーマンステスト。時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	椅子から 5 回立ち上がって座るまでの時間 (秒)。	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー (FTB): バランステスト時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	秒単位の時間 (最大 10 秒) 1) バランスフィートを一緒に、2) セミタンデム、3) フルタンデムスタンド。	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー ( FTB): 歩行テスト ( 4 m) 時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	秒単位の時間。	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー (FTB): 1 レッグスタンド時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	秒単位の時間。	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー (FTB): グリップ能力テスト時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	秒単位の時間。 (最大60秒)	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー (FTB): ジャマーグリップテスト時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	強度 (Kg)	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー (FTB): パイルテスト時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	仕事 = ジュール & パフォーマンス = ワット	合計 FTB: 1 1/4 時間
機能テストバッテリー (FTB): 6 分間の歩行テスト時間枠：合計 FTB: 1 1/4 時間	6分間のメートル	合計 FTB: 1 1/4 時間
修正された筋炎活動プロファイル時間枠：30分	34項目のアンケート	30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

スタディチェア：Baschung Pfister Pierrette, MPH、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月20日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)