Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af genoptræningsvurderinger hos patienter med myositis

20. februar 2017 opdateret af: University of Zurich

Validering af manuel muskeltestning og myositis aktivitetsprofilvurderinger hos patienter med inflammatorisk myositis

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de psykometriske egenskaber (indhold og konstruktionsvaliditet, reliabilitet, målefejl, samt mulige gulv- og lofteffekter) af både vurderingerne MMT8 og myositis aktivitetsprofilen hos patienter med IM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer validiteten og pålideligheden af ​​to sundhedsrelaterede instrumenter, der vurderer sygdomsrelevante funktioner og handicap hos patienter med IM: den manuelle muskeltest 8 (MMT8) og myositis aktivitetsprofilen (MAP). Denne undersøgelse er nødvendig for at bestemme de psykometriske egenskaber ved disse to vurderinger. Forudsat at både MMT8 og MAP viser gode psykometriske egenskaber, kan disse vurderinger bruges i rehabiliteringsprocessen og interventionsprogrammer for patienter med IM til at bestemme fremskridt i muskelstyrke og aktivitet i dagligdagen.

Metode: Reliabilitet (Test re-test undersøgelse og validitet (tværsnitsundersøgelse) af en kort form for MMT 8 og et spørgeskema til vurdering af vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter (MAP) hos myositispatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med diagnosticeret inflammatorisk myopati
  2. Alder og køn matchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af polymyositis eller dermatomyositis eller inflammatorisk myositis associerede lidelser (f. Sklerodermi, Systematisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom)
  • Alder over 18
  • Tilstrækkelig forståelse af tysk sprog
  • i stand til at forstå og følge mundtlige og skriftlige instruktioner
  • underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af inklusionslegeme myositis
  • Pulmonal hypertension
  • Osteoporose
  • Alvorlig kardiovaskulær og/eller lungesygdom
  • Smerte syndrom
  • Parese

Inklusionskriterier for alder og køn matchede sunde kontroller (Systematisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom)

  • Alder over 18
  • Tilstrækkelig forståelse af tysk sprog
  • i stand til at forstå og følge mundtlige og skriftlige instruktioner
  • underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltestning 8 (MMT8)
Tidsramme: 15 minutter
Styrken af ​​8 muskelgrupper testes i en defineret position og belønnes med en score, der varierer fra 0 (Ingen synlig bevægelse) til 10 (holder testposition mod stærkt tryk) og summeres til en potentiel score fra 0-80.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ muskeltestning
Tidsramme: 15 minutter
Håndholdt dynamometer i Newton
15 minutter
Funktionelt indeks 2
Tidsramme: 30 minutter
Evaluerer muskeludholdenheden af ​​den øvre og nedre ekstremitet og nakkebøjerbevægelser: mængden af ​​gentagelser.
30 minutter
Funktionelt testbatteri (FTB): Test 1 selvudført fysisk præstationstest.
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Tid i sekunder til at rejse sig og sætte sig ned 5 gange fra en stol.
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): Balancetest
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Tid i sekunder (max 10 sek.) 1) balancefødder sammen, 2) semi-tandem, 3) fuld-tandem stand.
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): Gangtest (4 m)
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Tid i sek.
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): 1 benstativ
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Tid i sek.
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): Test af grebsevne
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Tid i sek. (max 60 sek.)
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): Jamar-grebstest
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Styrke i kg.
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): Pæletest
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Arbejde = Joule & Ydelse = Watt
Samlet FTB: 1 1/4 time
Funktionelt testbatteri (FTB): 6 minutters gangtest
Tidsramme: Samlet FTB: 1 1/4 time
Måler i 6 minutter
Samlet FTB: 1 1/4 time
Ændret Myositis aktivitetsprofil
Tidsramme: 30 minutter
34 punkt Spørgeskema
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studiestol: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datasættet, der er analyseret i den aktuelle undersøgelse, er tilgængeligt fra den eller de tilsvarende forfattere på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myositis

Kliniske forsøg med Ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner