Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja ocen rehabilitacji u pacjentów z zapaleniem mięśni

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich

Walidacja manualnych testów mięśniowych i ocen profilu aktywności zapalenia mięśni u pacjentów z zapalnym zapaleniem mięśni

Celem pracy jest ocena właściwości psychometrycznych (trafność merytoryczna i konstrukcyjna, rzetelność, błąd pomiaru oraz możliwe efekty podłogowe i sufitowe) zarówno ocen MMT8, jak i profilu aktywności zapalenia mięśni u pacjentów z IM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia ważność i wiarygodność dwóch instrumentów związanych ze zdrowiem, które oceniają istotne dla choroby funkcje i upośledzenia u pacjentów z IM: manualne badanie mięśni 8 (MMT8) i profil aktywności zapalenia mięśni (MAP). Badanie to jest potrzebne do określenia właściwości psychometrycznych tych dwóch ocen. Pod warunkiem, że zarówno MMT8, jak i MAP wykazują dobre właściwości psychometryczne, oceny te mogą być wykorzystywane w procesie rehabilitacji i programach interwencyjnych pacjentów z IM w celu określenia postępów w sile mięśni i aktywności w życiu codziennym.

Metodologia: Wiarygodność (badanie ponownie testowane i ważność (badanie przekrojowe) krótkiej formy MMT 8 i kwestionariusza do oceny trudności w czynnościach życia codziennego (MAP) u pacjentów z zapaleniem mięśni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z rozpoznaną miopatią zapalną
  2. Kontrole dopasowane do wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia wielomięśniowego lub zapalenia skórno-mięśniowego lub zaburzeń związanych z zapalnym zapaleniem mięśni (np. twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjögrena)
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • rozumie i stosuje się do ustnych i pisemnych instrukcji
  • podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie wtrętowego zapalenia mięśni
  • Nadciśnienie płucne
  • Osteoporoza
  • Ciężka choroba układu krążenia i/lub płuc
  • Zespół bólu
  • Niedowład

Kryteria włączenia Wiek i dobrana pod względem płci grupa kontrolna (toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjögrena)

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • rozumie i stosuje się do ustnych i pisemnych instrukcji
  • podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne badanie mięśni 8 (MMT8)
Ramy czasowe: 15 minut
Siła 8 grup mięśni jest testowana w określonej pozycji i nagradzana punktacją w zakresie od 0 (brak widocznego ruchu) do 10 (utrzymuje pozycję testową przy silnym nacisku) i sumowana do potencjalnego wyniku od 0-80.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe badanie mięśni
Ramy czasowe: 15 minut
Ręczny dynamometr w Newtonach
15 minut
Indeks funkcjonalny 2
Ramy czasowe: 30 minut
Ocenia wytrzymałość mięśni kończyn górnych i dolnych oraz ruchy zginaczy szyi: ilość powtórzeń.
30 minut
Funkcjonalny akumulator testowy (FTB): Test 1 Samodzielny test wydolności fizycznej.
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Czas w sekundach, aby wstać i usiąść 5 razy z krzesła.
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalna bateria testowa (FTB): Test równowagi
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Czas w sekundach (maks. 10 sek.) 1) balansowanie stopami razem, 2) półtandem, 3) pełny tandem stójka.
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalny akumulator testowy (FTB): test przejścia (4 m)
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Czas w sek.
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalna bateria testowa (FTB): 1 stojak na nogi
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Czas w sek.
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalny akumulator testowy (FTB): Test zdolności chwytania
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Czas w sek. (maks. 60 sek.)
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalny akumulator testowy (FTB): Test przyczepności Jamar
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Siła w kg
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalna bateria testowa (FTB): Test stosu
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Praca = dżul i wydajność = wat
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Funkcjonalny akumulator testowy (FTB): 6-minutowy test przejścia
Ramy czasowe: Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Metrów w ciągu 6 minut
Całkowity FTB: 1 1/4 godziny
Zmodyfikowany profil aktywności zapalenia mięśni
Ramy czasowe: 30 minut
34 poz. Kwestionariusz
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiór danych analizowany w bieżącym badaniu jest dostępny od odpowiedniego autora (autorów) na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj