Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace rehabilitačních hodnocení u pacientů s myositidou

20. února 2017 aktualizováno: University of Zurich

Validace manuálního svalového testování a hodnocení profilu aktivity myositidy u pacientů se zánětlivou myozitidou

Cílem studie je zhodnotit psychometrické vlastnosti (obsahová a konstruktová validita, reliabilita, chyba měření a také možné efekty podlahy a stropu) jak hodnocení MMT8, tak profilu aktivity myositidy u pacientů s IM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí platnost a spolehlivost dvou nástrojů souvisejících se zdravím, které hodnotí funkce a postižení související s onemocněním u pacientů s IM: manuální svalové testování 8 (MMT8) a profil aktivity myositidy (MAP). Tato studie je potřebná k určení psychometrických vlastností těchto dvou hodnocení. Za předpokladu, že jak MMT8, tak MAP vykazují dobré psychometrické vlastnosti, mohou být tato hodnocení použita v rehabilitačním procesu a intervenčních programech pacientů s IM ke stanovení pokroku svalové síly a aktivity v každodenním životě.

Metodika: Reliabilita (Test re-test studie a validita (průřezová studie) krátké formy MMT 8 a dotazníku k posouzení obtíží v činnostech denního života (MAP) u pacientů s myositidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s diagnostikovanou zánětlivou myopatií
  2. Ovládací prvky odpovídající věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza polymyozitidy nebo dermatomyozitidy nebo poruch spojených se zánětlivou myozitidou (např. Sklerodermie, systematický lupus erythematodes, Sjögrenův syndrom)
  • Věk nad 18 let
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • schopen porozumět ústním a písemným pokynům a dodržovat je
  • podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika myositidy s inkluzními tělísky
  • Plicní Hypertenze
  • Osteoporóza
  • Těžké kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění
  • Bolestivý syndrom
  • Paréza

Kritéria pro zařazení: věk a pohlaví zdravých kontrol (Systematický lupus erythematodes, Sjögrenův syndrom)

  • Věk nad 18 let
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • schopen porozumět ústním a písemným pokynům a dodržovat je
  • podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální svalové testování 8 (MMT8)
Časové okno: 15 minut
Síla 8 svalových skupin je testována v definované poloze a odměněna skóre pohybujícím se od 0 (žádný viditelný pohyb) do 10 (drží testovací pozici proti silnému tlaku) a sečtena pro potenciální skóre od 0 do 80.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní svalové testování
Časové okno: 15 minut
Ruční dynamometr v Newtonu
15 minut
Funkční index 2
Časové okno: 30 minut
Hodnotí svalovou vytrvalost pohybů horních a dolních končetin a flexorů krku: počet opakování.
30 minut
Funkční test baterie (FTB): Test 1 Samostatně provedený test fyzické výkonnosti.
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Čas v sekundách 5krát vstát a posadit se ze židle.
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie (FTB): Test vyvážení
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Čas v sekundách (max. 10 sec.) 1) rovnovážné nohy u sebe, 2) polotandem, 3) celotandemový stoj.
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie (FTB): Test chůze (4 m)
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Čas v sec.
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie (FTB): 1 stojan na nohy
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Čas v sec.
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie (FTB): Test schopnosti uchopení
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Čas v sec. (max 60 sekund)
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie (FTB): Test přilnavosti Jamar
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Síla v kg.
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie ( FTB): Hromadný test
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Práce = Joule & Výkon = Watt
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Funkční test Baterie ( FTB): 6minutový test chůze
Časové okno: Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Měří během 6 minut
Celkový FTB: 1 1/4 hodiny
Modifikovaný profil aktivity myositidy
Časové okno: 30 minut
34 položek Dotazník
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubor dat analyzovaný v této studii je na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora (autorů).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit