- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03059394
근염 환자의 재활 평가 검증
2017년 2월 20일 업데이트: University of Zurich
염증성 근염 환자의 수동 근육 검사 및 근염 활동 프로파일 평가의 검증
이 연구의 목적은 IM 환자의 MMT8 평가와 근염 활동 프로파일 모두의 심리적 특성(내용 및 구성 유효성, 신뢰성, 측정 오류, 가능한 바닥 및 천장 효과)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 IM 환자의 질병 관련 기능 및 장애를 평가하는 두 가지 건강 관련 도구인 수동 근육 검사 8(MMT8) 및 근염 활동 프로파일(MAP)의 타당성과 신뢰성을 평가합니다. 이 연구는 이 두 가지 평가의 심리 측정적 특성을 결정하기 위해 필요합니다. MMT8과 MAP 모두 좋은 정신 측정 특성을 보인다면, 이러한 평가는 일상 생활에서 근력과 활동의 진행을 결정하기 위해 IM 환자의 재활 과정과 중재 프로그램에 사용될 수 있습니다.
방법론: 근염 환자의 일상생활 활동(MAP)의 어려움을 평가하기 위한 짧은 형태의 MMT 8 및 설문지의 신뢰도(테스트 재검사 연구 및 유효성(단면 연구)).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 염증성 근병증이 진단된 환자
- 연령 및 성별 일치 컨트롤
설명
포함 기준:
- 다발근염 또는 피부근염 또는 염증성 근염 관련 장애(예: 경피증, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군)
- 18세 이상
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 구두 및 서면 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 봉입체 근염의 진단
- 폐 고혈압
- 골다공증
- 심각한 심혈관 및/또는 폐 질환
- 통증 증후군
- 부전 마비
포함 기준 연령 및 성별 일치 건강한 대조군(전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군)
- 18세 이상
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 구두 및 서면 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 근육 테스트 8(MMT8)
기간: 15 분
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8개의 근육 그룹의 근력을 정의된 위치에서 테스트하고 0(눈에 보이는 움직임 없음)에서 10(강한 압력에 대해 테스트 자세 유지)까지 다양한 점수로 보상하고 0-80의 잠재적 점수에 대해 합산합니다.
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 근육 검사
기간: 15 분
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Newton의 휴대용 동력계
|
15 분
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기능 지수 2
기간: 30 분
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상지와 하지의 근지구력과 목 굴근 움직임을 평가합니다: 반복 횟수.
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30 분
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기능 테스트 배터리(FTB): 자체 수행한 물리적 성능 테스트 1개를 테스트합니다.
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
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의자에서 일어나 앉는 시간을 5회 반복합니다.
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총 FTB: 1 1/4시간
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기능 테스트 배터리(FTB): 밸런스 테스트
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
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시간(초)(최대 10초) 1) 두 발의 균형, 2) 세미 탠덤, 3) 풀 탠덤 스탠드.
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총 FTB: 1 1/4시간
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|
기능 테스트 배터리(FTB): 도보 테스트(4m)
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
|
시간(초)
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총 FTB: 1 1/4시간
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기능 테스트 배터리(FTB): 다리 받침대 1개
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
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시간(초)
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총 FTB: 1 1/4시간
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기능 테스트 배터리(FTB): 그립 능력 테스트
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
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시간(초) (최대 60초)
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총 FTB: 1 1/4시간
|
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기능 테스트 배터리(FTB): Jamar 그립 테스트
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
|
강도(kg)
|
총 FTB: 1 1/4시간
|
|
기능 테스트 배터리(FTB): 더미 테스트
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
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일 = 줄 & 성능 = 와트
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총 FTB: 1 1/4시간
|
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기능 테스트 배터리(FTB): 6분 도보 테스트
기간: 총 FTB: 1 1/4시간
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6분 동안 미터
|
총 FTB: 1 1/4시간
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수정된 근염 활동 프로필
기간: 30 분
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34개 항목 설문지
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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