A rehab értékelések validálása myositises betegeknél
2017. február 20. frissítette: University of Zurich
A kézi izomteszt validálása és a myositis aktivitási profiljának értékelése gyulladásos myositisben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja mind az MMT8 értékelés, mind a myositis aktivitási profil pszichometriai tulajdonságainak (tartalom és konstrukció érvényessége, megbízhatósága, mérési hibája, valamint lehetséges padló- és mennyezethatások) értékelése IM-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány két, az IM-ben szenvedő betegek betegségre vonatkozó funkcióit és fogyatékosságait értékelő, egészséggel kapcsolatos eszköz érvényességét és megbízhatóságát értékeli: a manuális izomteszt 8 (MMT8) és a myositis aktivitási profil (MAP). Ez a tanulmány e két értékelés pszichometriai tulajdonságainak meghatározásához szükséges. Feltéve, hogy mind az MMT8, mind a MAP jó pszichometriai tulajdonságokat mutat, ezek az értékelések felhasználhatók az IM-ben szenvedő betegek rehabilitációs folyamatában és intervenciós programjaiban, hogy meghatározzák az izomerő és az aktivitás előrehaladását a mindennapi életben.
Módszertan: Megbízhatóság (Teszt újrateszt vizsgálata és validitása (keresztmetszeti vizsgálat) az MMT 8 rövid formájával és egy kérdőívvel a mindennapi életben felmerülő nehézségek (MAP) felmérésére myositises betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Gyulladásos myopathiában diagnosztizált betegek
- Kornak és nemnek megfelelő vezérlők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Polimiozitisz vagy dermatomyositis vagy gyulladásos myositishez társuló rendellenességek (pl. Szkleroderma, szisztematikus lupus erythematosus, Sjögren-szindróma)
- 18 év feletti kor
- A német nyelv megfelelő ismerete
- képes megérteni és követni a szóbeli és írásbeli utasításokat
- aláírta a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A zárványtest myositis diagnózisa
- Pulmonális hipertónia
- Csontritkulás
- Súlyos szív- és érrendszeri és/vagy tüdőbetegség
- Fájdalom szindróma
- Parézis
Bevonási kritériumok életkor és nem megfelelő egészséges kontrollok (Szisztematikus lupus erythematosus, Sjögren-szindróma)
- 18 év feletti kor
- A német nyelv megfelelő ismerete
- képes megérteni és követni a szóbeli és írásbeli utasításokat
- aláírta a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manuális izomteszt 8 (MMT8)
Időkeret: 15 perc
|
8 izomcsoport erejét egy meghatározott pozícióban tesztelik, és 0-tól (nincs látható mozgás) 10-ig (erős nyomással szembeni tesztpozíciót tart) és 0-tól 80-ig terjedő potenciális pontszámmal jutalmazzák.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív izomteszt
Időkeret: 15 perc
|
Kézi dinamométer Newtonban
|
15 perc
|
|
2. funkcionális index
Időkeret: 30 perc
|
Értékeli a felső és alsó végtag izomállóságát, valamint a nyakhajlító mozgásokat: az ismétlések száma.
|
30 perc
|
|
Funkcionális tesztakkumulátor (FTB): 1. teszt, önállóan elvégzett fizikai teljesítményteszt.
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Az idő másodpercekben, hogy felkeljen és 5-ször leüljön a székről.
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Funkcionális tesztakkumulátor (FTB): egyensúlyteszt
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Idő másodpercben (max. 10 mp) 1) egyensúlyozd a lábakat együtt, 2) féltandem, 3) teljes tandem állvány.
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Működési teszt akkumulátor (FTB): Sétateszt (4 m)
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Idő másodpercben
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Működési tesztakkumulátor (FTB): 1 lábtartó
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Idő másodpercben
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Funkcionális tesztakkumulátor (FTB): Tapadási teszt
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Idő másodpercben (max. 60 mp.)
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Funkcionális tesztakkumulátor (FTB): Jamar tapadásteszt
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Erősség kg-ban.
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Funkcionális tesztakkumulátor (FTB): Pile Test
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
Munka = Joule és teljesítmény = Watt
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Funkcionális tesztakkumulátor (FTB): 6 perces sétateszt
Időkeret: Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
6 perc alatt mér
|
Teljes FTB: 1 1/4 óra
|
|
Módosított myositis aktivitási profil
Időkeret: 30 perc
|
34 tételes kérdőív
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A jelen tanulmányban elemzett adatkészlet ésszerű kérésre elérhető a megfelelő szerző(k)től.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .