Validação de avaliações de reabilitação em pacientes com miosite
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Validação do Teste Muscular Manual e das Avaliações do Perfil de Atividade de Miosite em Pacientes com Miosite Inflamatória
O objetivo do estudo é avaliar as propriedades psicométricas (conteúdo e validade de construto, confiabilidade, erro de medidas, bem como possíveis efeitos de piso e teto) tanto das avaliações MMT8 quanto do perfil de atividade de miosite em pacientes com MI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avalia a validade e a confiabilidade de dois instrumentos relacionados à saúde que avaliam as funções e incapacidades relevantes da doença em pacientes com MI: o teste muscular manual 8 (MMT8) e o perfil de atividade de miosite (MAP). Este estudo é necessário para determinar as propriedades psicométricas dessas duas avaliações. Desde que tanto o MMT8 quanto o MAP apresentem boas propriedades psicométricas, essas avaliações podem ser utilizadas no processo de reabilitação e programas de intervenção de pacientes com MI para determinar o progresso na força muscular e atividade na vida diária.
Metodologia: Confiabilidade (estudo teste re-teste e validade (estudo transversal) de uma forma abreviada do MMT 8 e um questionário para avaliar dificuldades nas atividades de vida diária (MAP) em pacientes com miosite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com miopatia inflamatória diagnosticada
- Controles correspondentes por idade e sexo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de polimiosite ou dermatomiosite ou distúrbios inflamatórios associados à miosite (p. Esclerodermia, lúpus eritematoso sistemático, síndrome de Sjögren)
- Idade acima de 18 anos
- Compreensão suficiente da língua alemã
- capaz de compreender e seguir instruções verbais e escritas
- consentimento informado assinado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de miosite por corpos de inclusão
- Hipertensão pulmonar
- Osteoporose
- Doença cardiovascular e/ou pulmonar grave
- síndrome da dor
- Paresia
Critérios de inclusão controles saudáveis pareados por sexo e idade (lúpus eritematoso sistemático, síndrome de Sjögren)
- Idade acima de 18 anos
- Compreensão suficiente da língua alemã
- capaz de compreender e seguir instruções verbais e escritas
- consentimento informado assinado para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste muscular manual 8 (MMT8)
Prazo: 15 minutos
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A força de 8 grupos musculares é testada em uma posição definida e recompensada com uma pontuação variando de 0 (nenhum movimento visível) a 10 (mantém a posição de teste contra forte pressão) e somada para uma pontuação potencial de 0-80.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Muscular Quantitativo
Prazo: 15 minutos
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Dinamômetro portátil em Newton
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15 minutos
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Índice Funcional 2
Prazo: 30 minutos
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Avalia a resistência muscular dos movimentos dos membros superiores e inferiores e dos flexores do pescoço: quantidade de repetições.
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30 minutos
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Bateria de Testes Funcionais (FTB): Teste 1 Teste de Desempenho Físico Auto-Realizado.
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Tempo em segundos para levantar e sentar 5 vezes de uma cadeira.
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de Teste Funcional (FTB): Teste de Equilíbrio
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Tempo em segundos (máx. 10 seg.) 1) pés de equilíbrio juntos, 2) semi-tandem, 3) suporte em tandem completo.
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de teste funcional (FTB): teste de caminhada (4 m)
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Tempo em seg.
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de teste funcional (FTB): suporte de 1 perna
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Tempo em seg.
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de Teste Funcional (FTB): Teste de habilidade de preensão
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Tempo em seg. (máx. 60 seg.)
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de Teste Funcional (FTB): Teste de preensão Jamar
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Força em Kg.
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de teste funcional (FTB): teste de pilha
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Trabalho = Joule e Desempenho = Watt
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FTB total: 1 1/4 horas
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Bateria de teste funcional (FTB): teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: FTB total: 1 1/4 horas
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Metros durante 6 minutos
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FTB total: 1 1/4 horas
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Perfil de atividade de miosite modificado
Prazo: 30 minutos
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Questionário de 34 itens
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados analisados no estudo atual está disponível com o(s) autor(es) correspondente(s) mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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