Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av rehabbedömningar hos myositpatienter

20 februari 2017 uppdaterad av: University of Zurich

Validering av manuell muskeltestning och bedömningar av myositaktivitetsprofilen hos patienter med inflammatorisk myosit

Syftet med studien är att utvärdera de psykometriska egenskaperna (innehålls- och konstruktionsvaliditet, reliabilitet, mätfel, samt möjliga golv- och takeffekter) hos både bedömningarna MMT8 och myositaktivitetsprofilen hos patienter med IM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar validiteten och tillförlitligheten hos två hälsorelaterade instrument som bedömer sjukdomsrelevanta funktioner och funktionsnedsättningar hos patienter med IM: den manuella muskeltestningen 8 (MMT8) och myositaktivitetsprofilen (MAP). Denna studie behövs för att fastställa de psykometriska egenskaperna hos dessa två bedömningar. Förutsatt att både MMT8 och MAP visar goda psykometriska egenskaper, kan dessa bedömningar användas i rehabiliteringsprocessen och interventionsprogram för patienter med IM för att fastställa framsteg i muskelstyrka och aktivitet i det dagliga livet.

Metod: Tillförlitlighet (Test omteststudie och validitet (tvärsnittsstudie) av en kort form av MMT 8 och ett frågeformulär för att bedöma svårigheter i aktiviteter i det dagliga livet (MAP) hos myositpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med diagnosen inflammatorisk myopati
  2. Kontroller som matchar ålder och kön

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av polymyosit eller dermatomyosit eller inflammatoriska myositrelaterade störningar (t.ex. Sklerodermi, Systematisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom)
  • Ålder över 18
  • Tillräcklig förståelse av tyska språket
  • kunna förstå och följa muntliga och skriftliga instruktioner
  • undertecknat informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av inklusionskroppsmyosit
  • Pulmonell hypertoni
  • Osteoporos
  • Allvarlig kardiovaskulär och/eller lungsjukdom
  • Smärtsyndrom
  • Pares

Inklusionskriterier ålders- och könsmatchade friska kontroller (Systematisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom)

  • Ålder över 18
  • Tillräcklig förståelse av tyska språket
  • kunna förstå och följa muntliga och skriftliga instruktioner
  • undertecknat informerat samtycke att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manuell muskeltestning 8 (MMT8)
Tidsram: 15 minuter
Styrkan hos 8 muskelgrupper testas i en definierad position och belönas med en poäng som varierar från 0 (Ingen synlig rörelse) till 10 (håller testpositionen mot starkt tryck) och summeras för en potentiell poäng från 0-80.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ muskeltestning
Tidsram: 15 minuter
Handhållen dynamometer i Newton
15 minuter
Funktionsindex 2
Tidsram: 30 minuter
Utvärderar muskeluthålligheten i de övre och nedre extremiteterna och nackböjarnas rörelser: antal repetitioner.
30 minuter
Funktionstestbatteri (FTB): Test 1 självutfört fysiskt prestationstest.
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Tid i sekunder att resa sig och sätta sig 5 gånger från en stol.
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): Balanstest
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Tid i sekunder (max 10 sek.) 1) balansfötter tillsammans, 2) semi-tandem, 3) full-tandem stativ.
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): Gåtest (4 m)
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Tid i sek.
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): 1 benstativ
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Tid i sek.
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): Test av greppförmåga
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Tid i sek. (max 60 sek.)
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): Jamar grepptest
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Styrka i kg.
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): Påltest
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Arbete = Joule & Performance = Watt
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Funktionstestbatteri (FTB): 6 minuters gångtest
Tidsram: Totalt FTB: 1 1/4 timme
Mätare under 6 minuter
Totalt FTB: 1 1/4 timme
Modifierad Myosit-aktivitetsprofil
Tidsram: 30 minuter
34 punkt Frågeformulär
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Studiestol: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen som analyseras i den aktuella studien är tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-interventionsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera