Myosiittipotilaiden kuntoutusarviointien validointi
maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Manuaalisen lihastestauksen validointi ja myosiittiaktiivisuusprofiilin arviointi potilailla, joilla on tulehduksellinen myosiitti
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä MMT8-arvioinnin että myosiittiaktiivisuusprofiilin psykometrisiä ominaisuuksia (sisällön ja konstruktion validiteetti, luotettavuus, mittausvirhe sekä mahdolliset lattia- ja kattovaikutukset) IM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi kahden terveyteen liittyvän instrumentin validiteetin ja luotettavuuden, jotka arvioivat IM-potilaiden sairauteen liittyviä toimintoja ja vammoja: manuaalinen lihastestaus 8 (MMT8) ja myosiittiaktiivisuusprofiili (MAP). Tätä tutkimusta tarvitaan näiden kahden arvioinnin psykometristen ominaisuuksien määrittämiseksi. Edellyttäen, että sekä MMT8 että MAP osoittavat hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, näitä arvioita voitaisiin käyttää IM-potilaiden kuntoutusprosessissa ja interventioohjelmissa määrittämään lihasvoiman ja aktiivisuuden edistymistä jokapäiväisessä elämässä.
Metodologia: Luotettavuus (MMT 8:n lyhyen muodon testin uusintatutkimus ja validiteetti (poikkileikkaustutkimus) ja kyselylomake myosiittipotilaiden päivittäisen elämän vaikeuksien arvioimiseksi (MAP).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen myopatia
- Ikää ja sukupuolta vastaavat säätimet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polymyosiitin tai dermatomyosiitin tai tulehdukselliseen myosiittiin liittyvien häiriöiden diagnoosi (esim. Skleroderma, systemaattinen lupus erythematosus, Sjögrenin oireyhtymä)
- Ikä yli 18
- Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ja kirjallisia ohjeita
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Inkluusiokehon myosiitin diagnoosi
- Keuhkoverenpainetauti
- Osteoporoosi
- Vaikea sydän- ja/tai keuhkosairaus
- Kipu-oireyhtymä
- Pareesi
Sisällyskriteerit, ikääntyneet ja sukupuolet vastaavat terveet kontrollit (systeeminen lupus erythematosus, Sjögrenin oireyhtymä)
- Ikä yli 18
- Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ja kirjallisia ohjeita
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen lihastestaus 8 (MMT8)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kahdeksan lihasryhmän vahvuus testataan määritellyssä asennossa ja palkitaan pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei näkyvää liikettä) 10:een (pitää testiasennon voimakasta painetta vastaan) ja lasketaan yhteen mahdolliseksi pistemääräksi 0-80.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen lihastestaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Käsidynamometri Newtonissa
|
15 minuuttia
|
|
Toiminnallinen indeksi 2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioi ylä- ja alaraajojen lihaskestävyyttä sekä niskan koukistusliikkeet: toistojen määrä.
|
30 minuuttia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): Testi 1 itse suoritettu fyysisen suorituskyvyn testi.
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Aika sekunneissa nousta ylös ja istua 5 kertaa tuolilta.
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): Tasapainotesti
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Aika sekunneissa (max 10 s) 1) tasapainotusjalat yhdessä, 2) semi-tandem, 3) täysi tandem.
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): kävelytesti (4 m)
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Aika sekunneissa
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): 1 jalkajalusta
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Aika sekunneissa
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): pitokykytesti
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Aika sekunneissa (enintään 60 sekuntia)
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): Jamar-pitotesti
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Vahvuus kg.
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): Paalutesti
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Työ = Joule & Suorituskyky = Watt
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Toiminnallinen testiakku (FTB): 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
Mittarit 6 minuutin aikana
|
FTB yhteensä: 1 1/4 tuntia
|
|
Muokattu myosiittiaktiivisuusprofiili
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
34 kohteen Kyselylomake
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoitu tietojoukko on saatavilla vastaavalta kirjoittajalta (vastaavilta kirjoittajilta) kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .