肌炎患者康复评估的验证
2017年2月20日 更新者：University of Zurich
炎症性肌炎患者徒手肌肉测试和肌炎活动概况评估的验证
该研究的目的是评估 MMT8 评估和 IM 患者肌炎活动概况的心理测量特性（内容和结构有效性、可靠性、测量误差，以及可能的地板和天花板效应）。
研究概览
详细说明
本研究评估了两种评估 IM 患者疾病相关功能和残疾的健康相关工具的有效性和可靠性：手动肌肉测试 8 (MMT8) 和肌炎活动概况 (MAP)。 需要这项研究来确定这两种评估的心理测量特性。 如果 MMT8 和 MAP 均显示出良好的心理测量特性，则这些评估可用于 IM 患者的康复过程和干预计划，以确定日常生活中肌肉力量和活动的进展。
方法：可靠性（测试再测试研究和有效性（横断面研究）MMT 8 的简短形式和问卷，以评估肌炎患者日常生活活动 (MAP) 的困难。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 诊断为炎性肌病的患者
- 年龄和性别匹配的控制
描述
纳入标准：
- 多发性肌炎或皮肌炎或炎性肌炎相关疾病的诊断（例如 硬皮病、系统性红斑狼疮、干燥综合征）
- 18岁以上
- 对德语有足够的了解
- 能够理解并遵循口头和书面指示
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 包涵体肌炎的诊断
- 肺动脉高压
- 骨质疏松症
- 严重的心血管和/或肺部疾病
- 疼痛综合征
- 轻瘫
纳入标准 年龄和性别匹配的健康对照（系统性红斑狼疮、干燥综合征）
- 18岁以上
- 对德语有足够的了解
- 能够理解并遵循口头和书面指示
- 签署参与研究的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动肌肉测试 8 (MMT8)
大体时间：15分钟
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8 个肌肉群的力量在定义的位置进行测试，并获得从 0（无可见运动）到 10（在强大压力下保持测试位置）不等的分数，并将潜在分数加总为 0-80。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量肌肉测试
大体时间：15分钟
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手持式牛顿测功机
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15分钟
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功能指标 2
大体时间：30分钟
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评估上肢和下肢的肌肉耐力以及颈部屈肌运动：重复次数。
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30分钟
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功能测试电池 (FTB)：测试 1 自执行物理性能测试。
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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从椅子上起身和坐下 5 次的时间（以秒为单位）。
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试电池 (FTB)：平衡测试
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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以秒为单位的时间（最多 10 秒）1) 双脚并拢平衡，2) 半双脚站立，3) 全双脚站立。
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试电池 (FTB)：步行测试 (4 m)
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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以秒为单位的时间
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试电池 (FTB)：1 个支架
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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以秒为单位的时间
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试电池（FTB）：抓握能力测试
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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以秒为单位的时间（最长 60 秒）
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试电池 (FTB)：Jamar 抓地力测试
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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强度（公斤）。
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试电池 (FTB)：桩测试
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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功 = 焦耳 & 性能 = 瓦特
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总 FTB：1 1/4 小时
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功能测试组合 (FTB)：6 分钟步行测试
大体时间：总 FTB：1 1/4 小时
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6 分钟内的米数
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总 FTB：1 1/4 小时
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改良的肌炎活动概况
大体时间：30分钟
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34 项问卷
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Baschung Pfister Pierrette, MPH、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月20日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非干预研究的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人