Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av rehabvurderinger hos myosittpasienter

20. februar 2017 oppdatert av: University of Zurich

Validering av manuell muskeltesting og myosittaktivitetsprofilvurderinger hos pasienter med inflammatorisk myositt

Målet med studien er å evaluere de psykometriske egenskapene (innhold og konstruksjonsvaliditet, reliabilitet, målefeil, samt mulige gulv- og takeffekter) til både vurderingene MMT8 og myosittaktivitetsprofilen hos pasienter med IM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer validiteten og påliteligheten til to helserelaterte instrumenter som vurderer sykdomsrelevante funksjoner og funksjonshemminger hos pasienter med IM: den manuelle muskeltestingen 8 (MMT8) og myosittaktivitetsprofilen (MAP). Denne studien er nødvendig for å bestemme de psykometriske egenskapene til disse to vurderingene. Forutsatt at både MMT8 og MAP viser gode psykometriske egenskaper, kan disse vurderingene brukes i rehabiliteringsprosessen og intervensjonsprogrammene til pasienter med IM for å bestemme fremgang i muskelstyrke og aktivitet i dagliglivet.

Metodikk: Reliabilitet (Test re-test studie og validitet (tverrsnittsstudie) av en kort form for MMT 8 og et spørreskjema for å vurdere vansker i dagliglivets aktiviteter (MAP) hos myosittpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter med diagnostisert inflammatorisk myopati
  2. Kontroller samsvarer med alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av polymyositt eller dermatomyositt eller inflammatorisk myositt-assosierte lidelser (f. Sklerodermi, Systematisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom)
  • Alder over 18
  • Tilstrekkelig forståelse av tysk språk
  • kunne forstå og følge muntlige og skriftlige instruksjoner
  • undertegnet informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av inklusjonskroppsmyositt
  • Pulmonal hypertensjon
  • Osteoporose
  • Alvorlig kardiovaskulær og/eller lungesykdom
  • Smertesyndrom
  • Parese

Inklusjonskriterier alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller (Systematisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom)

  • Alder over 18
  • Tilstrekkelig forståelse av tysk språk
  • kunne forstå og følge muntlige og skriftlige instruksjoner
  • undertegnet informert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell muskeltesting 8 (MMT8)
Tidsramme: 15 minutter
Styrken til 8 muskelgrupper testes i en definert posisjon og belønnes med en score som varierer fra 0 (Ingen synlig bevegelse) til 10 (holder testposisjon mot sterkt trykk) og summeres for en potensiell score fra 0-80.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ muskeltesting
Tidsramme: 15 minutter
Håndholdt dynamometer i Newton
15 minutter
Funksjonell indeks 2
Tidsramme: 30 minutter
Evaluerer muskelutholdenhet i øvre og nedre ekstremiteter og nakkebøyebevegelser: antall repetisjoner.
30 minutter
Funksjonelt testbatteri (FTB): Test 1 selvutført fysisk ytelsestest.
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Tid i sekunder til å reise seg og sette seg ned 5 ganger fra en stol.
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): Balansetest
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Tid i sekunder (maks. 10 sek.) 1) balanseføttene sammen, 2) semi-tandem, 3) full-tandem stativ.
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): Gangtest (4 m)
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Tid i sek.
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): 1 benstativ
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Tid i sek.
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): Test av grepsevne
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Tid i sek. (maks 60 sek.)
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): Jamar grepstest
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Styrke i kg.
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): Pile-test
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Arbeid = Joule & Ytelse = Watt
Total FTB: 1 1/4 time
Funksjonelt testbatteri (FTB): 6 minutters gangtest
Tidsramme: Total FTB: 1 1/4 time
Meter i løpet av 6 minutter
Total FTB: 1 1/4 time
Modifisert aktivitetsprofil for myositt
Tidsramme: 30 minutter
34 punkt Spørreskjema
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettet som er analysert i den nåværende studien er tilgjengelig fra tilsvarende forfatter(e) på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere