Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación de evaluaciones de rehabilitación en pacientes con miositis

20 de febrero de 2017 actualizado por: University of Zurich

Validación de la prueba muscular manual y las evaluaciones del perfil de actividad de la miositis en pacientes con miositis inflamatoria

El objetivo del estudio es evaluar las propiedades psicométricas (validez de contenido y constructo, fiabilidad, error de medida, así como posibles efectos suelo y techo) tanto de las valoraciones MMT8 como del perfil de actividad de la miositis en pacientes con MI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa la validez y confiabilidad de dos instrumentos relacionados con la salud que evalúan funciones y discapacidades relevantes para la enfermedad en pacientes con MI: la prueba muscular manual 8 (MMT8) y el perfil de actividad de miositis (MAP). Este estudio es necesario para determinar las propiedades psicométricas de estas dos evaluaciones. Siempre que tanto el MMT8 como el MAP muestren buenas propiedades psicométricas, estas evaluaciones podrían utilizarse en el proceso de rehabilitación y programas de intervención de pacientes con MI para determinar el progreso en la fuerza muscular y la actividad en la vida diaria.

Metodología: Confiabilidad (Estudio test re-test y validez (estudio transversal) de una forma corta de MMT 8 y un cuestionario para evaluar las dificultades en las actividades de la vida diaria (MAP) en pacientes con miositis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes con miopatía inflamatoria diagnosticada
  2. Controles emparejados por edad y sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de polimiositis o dermatomiositis o trastornos asociados a la miositis inflamatoria (p. esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren)
  • Mayores de 18 años
  • Comprensión suficiente del idioma alemán.
  • capaz de entender y seguir instrucciones verbales y escritas
  • consentimiento informado firmado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de la miositis por cuerpos de inclusión
  • Hipertensión pulmonar
  • Osteoporosis
  • Enfermedad cardiovascular y/o pulmonar grave
  • síndrome de dolor
  • paresia

Criterios de inclusión Controles sanos emparejados por edad y género (lupus eritematoso sistemático, síndrome de Sjögren)

  • Mayores de 18 años
  • Comprensión suficiente del idioma alemán.
  • capaz de entender y seguir instrucciones verbales y escritas
  • consentimiento informado firmado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba muscular manual 8 (MMT8)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La fuerza de 8 grupos de músculos se prueba en una posición definida y se recompensa con una puntuación que varía de 0 (sin movimiento visible) a 10 (mantiene la posición de prueba contra una fuerte presión) y se suma para una puntuación potencial de 0-80.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas musculares cuantitativas
Periodo de tiempo: 15 minutos
Dinamómetro de mano en Newton
15 minutos
Índice funcional 2
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evalúa la resistencia muscular de las extremidades superiores e inferiores y los movimientos de los flexores del cuello: cantidad de repeticiones.
30 minutos
Batería de Pruebas Funcionales (FTB): Prueba 1 Prueba de rendimiento físico autorealizada.
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Tiempo en segundos para levantarse y sentarse 5 veces de una silla.
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Tiempo en segundos (máx. 10 seg.) 1) equilibrar los pies juntos, 2) semitándem, 3) estar de pie en tándem completo.
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): prueba de caminata (4 m)
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Tiempo en seg.
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): soporte de 1 pierna
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Tiempo en seg.
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): prueba de capacidad de agarre
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Tiempo en seg. (máximo 60 seg.)
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): prueba de agarre Jamar
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Fuerza en Kg.
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): prueba de pila
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Trabajo = julio y rendimiento = vatio
FTB total: 1 1/4 horas
Batería de prueba funcional (FTB): prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: FTB total: 1 1/4 horas
Metros durante 6 minutos
FTB total: 1 1/4 horas
Perfil de actividad de miositis modificado
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cuestionario de 34 ítems
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Silla de estudio: Baschung Pfister Pierrette, MPH, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos analizados en el presente estudio está disponible a través de los autores correspondientes previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio de no intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir