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胆嚢摘出術におけるロボットの使用。結果、セットアップ、学習曲線の遡及的レビュー

2019年6月10日 更新者:University of California, Davis

ロボット胆嚢摘出術の進化。カリフォルニア大学デイビス・エクスペリエンス。

胆嚢摘出術中の外科用ロボットの使用を比較し、さまざまなプラットフォームとアプローチ (マルチポートとシングルポート) を比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、手術室のメモや手術室の手順の文書を含むカルテを遡及的にレビューしたものです。 現在、胆嚢炎または胆石症の外科的治療には、開腹手術、腹腔鏡手術、ロボット支援腹腔鏡手術など、標準治療と考えられる数多くの方法があります。 この研究は、カリフォルニア大学における腹腔鏡手術とロボット支援手術の術中および術後の臨床転帰を遡及的にレビューしています。 Davis Medical Center は、1) 腹腔鏡手術におけるロボット工学の役割を確立し、2) 外科医の学習曲線を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95330
        • University Of California Davis Health System
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Univesity of California Davis Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロボット支援腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者

説明

包含基準:

  • ロボット支援腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者、または手術を受けることを選択しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胆嚢炎
患者は研究で評価されたロボット支援胆嚢摘出術に同意した。
シングルポートおよびマルチポートアプローチは、daVinci Surgical Robotic System の使用の有無にかかわらず、経腹腔鏡アプローチです。
他の名前:
  • ダヴィンチ手術ロボットシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチポートアプローチとシングルポートアプローチの間でヘルニア発生率を比較します。
時間枠:2004年6月から2015年5月まで
マルチポートアプローチとシングルポートアプローチの比較。 患者は標準治療モデルに基づいて追跡調査され、術後(術後10日から2週間)には通常の臨床追跡調査が必要であり、必要に応じて術後の合併症(ある場合)を監視するために追加の臨床来院が行われます。
2004年6月から2015年5月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tamas Vidovszky, MD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2017年3月3日

研究の完了 (実際)

2017年3月3日

試験登録日

最初に提出

2014年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月16日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月10日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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