- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03059745
Uso de Robótica para Colecistectomía; Revisión retrospectiva de resultados, configuración y curvas de aprendizaje
10 de junio de 2019 actualizado por: University of California, Davis
Evolución de la Colecistectomía Robótica; la U. C. Experiencia Davis.
Comparación del uso de la robótica quirúrgica durante una colecistectomía, comparando diferentes plataformas y enfoques (puerto múltiple versus puerto único).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una revisión retrospectiva de los gráficos, incluidas las notas del quirófano, así como la documentación de los procedimientos del quirófano.
Actualmente existen numerosos métodos considerados como el estándar de atención en el tratamiento quirúrgico de la colecistitis o colelitiasis, incluida la cirugía abierta, laparoscópica y la cirugía laparoscópica asistida por robot.
Este estudio revisa retrospectivamente los resultados clínicos intraoperatorios y posoperatorios de la cirugía laparoscópica y asistida por robot en U.C. Davis Medical Center para: 1) establecer el papel de la robótica en la cirugía laparoscópica y 2) evaluar la curva de aprendizaje de los cirujanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95330
- University of California Davis Health System
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a una colecistectomía laparoscópica asistida por robot
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a colecistectomía laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, o que no elijan operarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Colecistitis
Pacientes consentidos para colecistectomía asistida por robot evaluados en estudio.
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Abordajes de puerto único y multipuerto Abordajes translaparoscópicos con o sin el uso del sistema robótico quirúrgico daVinci.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las tasas de hernia entre los enfoques de múltiples puertos y los de un solo puerto.
Periodo de tiempo: Junio de 2004 a mayo de 2015
|
Comparación de enfoques multipuerto y puerto único.
Se realizará un seguimiento de los pacientes según el modelo de atención estándar, se requerirán seguimientos clínicos normales después de la cirugía (10 días a 2 semanas después de la operación) con visitas clínicas adicionales según sea necesario para controlar las complicaciones posoperatorias (si las hubiera).
|
Junio de 2004 a mayo de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 237231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .