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Uso de Robótica para Colecistectomía; Revisión retrospectiva de resultados, configuración y curvas de aprendizaje

10 de junio de 2019 actualizado por: University of California, Davis

Evolución de la Colecistectomía Robótica; la U. C. Experiencia Davis.

Comparación del uso de la robótica quirúrgica durante una colecistectomía, comparando diferentes plataformas y enfoques (puerto múltiple versus puerto único).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una revisión retrospectiva de los gráficos, incluidas las notas del quirófano, así como la documentación de los procedimientos del quirófano. Actualmente existen numerosos métodos considerados como el estándar de atención en el tratamiento quirúrgico de la colecistitis o colelitiasis, incluida la cirugía abierta, laparoscópica y la cirugía laparoscópica asistida por robot. Este estudio revisa retrospectivamente los resultados clínicos intraoperatorios y posoperatorios de la cirugía laparoscópica y asistida por robot en U.C. Davis Medical Center para: 1) establecer el papel de la robótica en la cirugía laparoscópica y 2) evaluar la curva de aprendizaje de los cirujanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95330
        • University of California Davis Health System
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Univesity of California Davis Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han sometido a una colecistectomía laparoscópica asistida por robot

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han sido sometidos a colecistectomía laparoscópica asistida por robot

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, o que no elijan operarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colecistitis
Pacientes consentidos para colecistectomía asistida por robot evaluados en estudio.
Abordajes de puerto único y multipuerto Abordajes translaparoscópicos con o sin el uso del sistema robótico quirúrgico daVinci.
Otros nombres:
  • Sistema robótico quirúrgico daVinci

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las tasas de hernia entre los enfoques de múltiples puertos y los de un solo puerto.
Periodo de tiempo: Junio de 2004 a mayo de 2015
Comparación de enfoques multipuerto y puerto único. Se realizará un seguimiento de los pacientes según el modelo de atención estándar, se requerirán seguimientos clínicos normales después de la cirugía (10 días a 2 semanas después de la operación) con visitas clínicas adicionales según sea necesario para controlar las complicaciones posoperatorias (si las hubiera).
Junio de 2004 a mayo de 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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