- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059745
Robotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihin
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Roboottisen kolekystektomian kehitys; U.C. Davis-kokemus.
Kirurgisen robotiikan käytön vertaileminen kolekystektomian aikana, eri alustojen ja lähestymistapojen vertailu (monin portin säkeet yksi portti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen katsaus kaavioihin, mukaan lukien leikkaussalin muistiinpanot sekä toimenpiteiden leikkaussalin dokumentaatio.
Tällä hetkellä kolekystiitin tai sappikivitaudin kirurgisessa hoidossa on lukuisia hoidon standardeina pidettyjä menetelmiä, mukaan lukien avoin kirurgia, laparoskooppinen ja robottiavusteinen laparoskooppinen kirurgia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti U.C.:n laparoskooppisen ja robottiavusteisen leikkauksen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kliinisiä tuloksia. Davis Medical Center: 1) selvittää robotiikan rooli laparoskooppisessa kirurgiassa ja 2) arvioida kirurgien oppimiskäyrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty robottiavusteinen laparoskooppinen kolekystektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty robottiavusteinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka eivät halua leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolekystiitti
Potilaat suostuivat tutkimuksessa arvioituun robottiavusteiseen kolekystektomiaan.
|
Single Port and Multi-Port lähestyy translaparoskooppisia lähestymistapoja daVinci Surgical Robotic Systemin kanssa tai ilman sitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla tyrämääriä usean portin ja yhden portin lähestymistapojen välillä.
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2004 toukokuuhun 2015
|
Vertaamalla usean portin ja yhden portin lähestymistapoja.
Potilaita seurataan standardin hoitomallin mukaisesti, normaali kliininen seuranta vaaditaan leikkauksen jälkeen (10 päivää - 2 viikkoa leikkauksen jälkeen) ja kliiniset lisäkäynnit tarpeen mukaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden seuraamiseksi (jos sellaisia on).
|
Kesäkuusta 2004 toukokuuhun 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 237231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .