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使用机器人进行胆囊切除术;结果、设置和学习曲线的回顾性审查

2019年6月10日 更新者:University of California, Davis

机器人胆囊切除术的演变;美国戴维斯的经历。

比较手术机器人在胆囊切除术中的使用,比较不同的平台和方法(多端口与单端口)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是对图表的回顾性审查,包括手术室笔记以及手术室程序文件。 目前,有许多方法被认为是胆囊炎或胆石症手术治疗的标准护理方法,包括开放手术、腹腔镜手术和机器人辅助腹腔镜手术。 本研究回顾性回顾了加州大学腹腔镜和机器人辅助手术的术中和术后临床结果。戴维斯医疗中心:1) 确立机器人技术在腹腔镜手术中的作用,以及 2) 评估外科医生的学习曲线。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95330
        • University Of California Davis Health System
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Univesity of California Davis Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过机器人辅助腹腔镜胆囊切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受过机器人辅助腹腔镜胆囊切除术的患者

排除标准:

  • 未满 18 岁或不选择手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胆囊炎
患者同意在研究中评估的机器人辅助胆囊切除术。
使用或不使用达芬奇手术机器人系统的单端口和多端口方法经腹腔镜方法。
其他名称:
  • 达芬奇手术机器人系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较多端口与单端口方法之间的疝气发生率。
大体时间:2004 年 6 月至 2015 年 5 月
比较多端口和单端口方法。 患者将根据标准护理模式进行随访,术后需要进行正常的临床随访(术后 10 天至 2 周),并根据需要进行额外的临床就诊以监测术后并发症(如果有)。
2004 年 6 月至 2015 年 5 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamas Vidovszky, MD、University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月3日

研究完成 (实际的)

2017年3月3日

研究注册日期

首次提交

2014年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月16日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月10日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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