Uso della robotica per la colecistectomia; Revisione retrospettiva dei risultati, impostazione e curve di apprendimento
10 giugno 2019 aggiornato da: University of California, Davis
Evoluzione della colecistectomia robotica; l'U.C. Esperienza Davis.
Confrontando l'uso della robotica chirurgica durante una colecistectomia, confrontando diverse piattaforme e approcci (porta multipla rispetto a porta singola).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una revisione retrospettiva dei grafici, comprese le note della sala operatoria e la documentazione delle procedure della sala operatoria.
Attualmente ci sono numerosi metodi considerati lo standard di cura nel trattamento chirurgico della colecistite, o colelitiasi, tra cui la chirurgia a cielo aperto, laparoscopica e laparoscopica robotica assistita.
Questo studio esamina retrospettivamente gli esiti clinici intraoperatori e postoperatori della chirurgia laparoscopica e robotica assistita presso l'U.C. Davis Medical Center per: 1) stabilire il ruolo della robotica nella chirurgia laparoscopica e 2) valutare la curva di apprendimento da parte dei chirurghi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95330
- University of California Davis Health System
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Univesity of California Davis Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica robotica assistita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica robotica assistita
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o che non scelgono di sottoporsi a intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colecistite
I pazienti hanno acconsentito alla colecistectomia robotica assistita valutata nello studio.
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Approcci Single Port e Multi-Port Approcci trans-laparoscopici con o senza l'uso del sistema robotico chirurgico daVinci.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei tassi di ernia tra approcci multi-port e single port.
Lasso di tempo: Da giugno 2004 a maggio 2015
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Confronto tra approcci multiporta e a porta singola.
I pazienti saranno seguiti secondo il modello di cura standard, i normali follow-up clinici richiesti dopo l'intervento chirurgico (da 10 giorni a 2 settimane dopo l'intervento) con visite cliniche aggiuntive necessarie per monitorare le complicanze postoperatorie (se presenti).
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Da giugno 2004 a maggio 2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 marzo 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 237231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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