Robotika alkalmazása kolecisztektómiához; Az eredmények, a beállítás és a tanulási görbék retrospektív áttekintése
2019. június 10. frissítette: University of California, Davis
A robotos cholecystectomia evolúciója; az U.C. Davis tapasztalat.
A sebészeti robotika használatának összehasonlítása kolecisztektómia során, különböző platformok és megközelítések összehasonlítása (multi port verses single port).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a diagramok retrospektív áttekintése, beleértve a műtős jegyzeteket, valamint az eljárások műtős dokumentációját.
Jelenleg számos módszert tekintenek az ellátás standardjának a cholecystitis vagy cholelithiasis sebészeti kezelésében, beleértve a nyílt műtétet, a laparoszkópos és a robotikai asszisztált laparoszkópos műtétet.
Ez a tanulmány retrospektív módon tekinti át az U.C. laparoszkópos és robotasszisztált sebészetének intraoperatív és posztoperatív klinikai eredményeit. A Davis Medical Center célja: 1) megállapítani a robotika szerepét a laparoszkópos sebészetben, és 2) felmérni a sebészek tanulási görbéjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95330
- University Of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Robot-asszisztált laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Robot-asszisztált laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, vagy műtétet nem választó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cholecystitis
A betegek beleegyeztek a vizsgálat során értékelt robotizált cholecystectomiába.
|
A Single Port és a Multi-Port transzlaparoszkópos megközelítéseket tesz lehetővé a daVinci Surgical Robotic System használatával vagy anélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérv arányának összehasonlítása a többportos vers és az egyportos megközelítések között.
Időkeret: 2004 júniusától 2015 májusáig
|
A többportos és az egyportos megközelítések összehasonlítása.
A betegeket a standard ellátási modell szerint követik nyomon, normál klinikai követésre van szükség a műtét után (10 naptól 2 hétig a műtét után), valamint további klinikai vizitekkel a posztoperatív szövődmények (ha vannak ilyenek) monitorozása érdekében.
|
2004 júniusától 2015 májusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 237231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .