Bruk av robotikk for kolecystektomi; Retrospektiv gjennomgang av resultater, oppsett og læringskurver
10. juni 2019 oppdatert av: University of California, Davis
Evolusjon av robotisk kolecystektomi; U.C. Davis Experience.
Sammenligning av bruken av kirurgisk robotikk under en kolecystektomi, sammenligning av forskjellige plattformer og tilnærminger (multi port vers single port).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv gjennomgang av diagrammer, inkludert operasjonsromsnotater samt operasjonsromsdokumentasjon av prosedyrer.
For tiden er det mange metoder som anses å være standarden for omsorg i kirurgisk behandling av kolecystitt, eller kolelithiasis, inkludert åpen kirurgi, laparoskopisk og robotassistert laparoskopisk kirurgi.
Denne studien gjennomgår retrospektivt de intraoperative og postoperative kliniske resultatene av laparoskopisk og robotassistert kirurgi ved U.C. Davis Medical Center for å: 1) etablere rollen til robotikk i laparoskopisk kirurgi, og 2) å vurdere læringskurven til kirurger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått en robotassistert laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått robotassistert laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, eller som ikke velger å opereres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystitt
Pasienter samtykket til robotassistert kolecystektomi evaluert i studien.
|
Single Port og Multi-Port nærmer seg trans-laparoskopiske tilnærminger med eller uten bruk av daVinci Surgical Robotic System.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av brokkhastigheter mellom multiportvers enkeltport-tilnærminger.
Tidsramme: Juni 2004 til mai 2015
|
Sammenligning av multiport- og enkeltporttilnærminger.
Pasienter vil bli fulgt opp under standardbehandlingsmodellen, normal klinisk oppfølging kreves etter operasjonen (10 dager til 2 uker etter operasjonen) med ytterligere kliniske besøk etter behov for å overvåke postoperative komplikasjoner (hvis noen).
|
Juni 2004 til mai 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 237231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .