- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03059745
Brug af robotter til kolecystektomi; Retrospektiv gennemgang af resultater, opsætning og læringskurver
10. juni 2019 opdateret af: University of California, Davis
Udvikling af robotisk kolecystektomi; U.C. Davis oplevelse.
Sammenligning af brugen af kirurgisk robotteknologi under en kolecystektomi, sammenligning af forskellige platforme og tilgange (multi port vers single port).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv gennemgang af diagrammer, herunder operationsstuenotater samt operationsstuedokumentation af procedurer.
I øjeblikket er der talrige metoder, der anses for at være standarden for pleje i den kirurgiske behandling af kolecystitis eller kolelithiasis, herunder åben kirurgi, laparoskopisk og robotassisteret laparoskopisk kirurgi.
Denne undersøgelse gennemgår retrospektivt de intraoperative og postoperative kliniske resultater af laparoskopisk og robotassisteret kirurgi ved U.C. Davis Medical Center for at: 1) etablere robotteknologiens rolle i laparoskopisk kirurgi og 2) vurdere kirurgers indlæringskurve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået en robotassisteret laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået robotassisteret laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, eller som ikke vælger at blive opereret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystitis
Patienter gav samtykke til robotassisteret kolecystektomi evalueret i undersøgelsen.
|
Single Port og Multi-Port nærmer sig trans-laparoskopiske tilgange med eller uden brug af daVinci Surgical Robotic System.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af brokfrekvenser mellem multi-port vers enkeltport tilgange.
Tidsramme: Juni 2004 til maj 2015
|
Sammenligning af multiport og single port tilgange.
Patienterne vil blive fulgt op under standardbehandlingsmodellen, normal klinisk opfølgning påkrævet efter operationen (10 dage til 2 uger efter operationen) med yderligere kliniske besøg efter behov for at overvåge postoperative komplikationer (hvis nogen).
|
Juni 2004 til maj 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. marts 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 237231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien