Využití robotiky pro cholecystektomii; Retrospektivní přehled výsledků, nastavení a křivek učení
10. června 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Evoluce robotické cholecystektomie; U.C. Davisova zkušenost.
Porovnání využití chirurgické robotiky během cholecystektomie, porovnání různých platforem a přístupů (více portů versus jeden port).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivním přehledem tabulek, včetně poznámek na operačním sále a dokumentace postupů na operačním sále.
V současné době existuje řada metod považovaných za standard péče v chirurgické léčbě cholecystitidy nebo cholelitiázy, včetně otevřené chirurgie, laparoskopické a roboticky asistované laparoskopické chirurgie.
Tato studie retrospektivně hodnotí intraoperační a pooperační klinické výsledky laparoskopické a roboticky asistované chirurgie v U.C. Davis Medical Center: 1) stanovit roli robotiky v laparoskopické chirurgii a 2) posoudit křivku učení ze strany chirurgů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou cholecystektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo se nerozhodli podstoupit operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cholecystitida
Pacienti souhlasili s robotickou asistovanou cholecystektomií hodnocenou ve studii.
|
Jednoportové a víceportové přístupy translaparoskopické přístupy s nebo bez použití chirurgického robotického systému daVinci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání četnosti kýly mezi víceportovými a jedním portovým přístupem.
Časové okno: Června 2004 do května 2015
|
Porovnání víceportových a jednoportových přístupů.
Pacienti budou sledováni v rámci standardního modelu péče, po operaci budou vyžadována normální klinická sledování (10 dní až 2 týdny po operaci) s dalšími klinickými návštěvami podle potřeby pro sledování pooperačních komplikací (pokud existují).
|
Června 2004 do května 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 237231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .