Использование робототехники для холецистэктомии; Ретроспективный обзор результатов, настройки и кривых обучения
10 июня 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Эволюция роботизированной холецистэктомии; UC Опыт Дэвиса.
Сравнение использования хирургической робототехники во время холецистэктомии, сравнение различных платформ и подходов (многопортовые и однопортовые).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективный обзор карт, включая записи операционной, а также операционную документацию о процедурах.
В настоящее время существует множество методов, которые считаются стандартом хирургического лечения холецистита или желчнокаменной болезни, включая открытую хирургию, лапароскопическую и роботизированную лапароскопическую хирургию.
В этом исследовании ретроспективно рассматриваются интраоперационные и послеоперационные клинические результаты лапароскопической и роботизированной хирургии в Калифорнийском университете. Медицинскому центру Дэвиса: 1) установить роль робототехники в лапароскопической хирургии и 2) оценить кривую обучения хирургов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую холецистэктомию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет или не желающие делать операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Холецистит
Пациенты согласились на роботизированную холецистэктомию, оцениваемую в исследовании.
|
Однопортовые и многопортовые подходы Транслапароскопические подходы с использованием или без использования хирургической роботизированной системы daVinci.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение частоты возникновения грыж при использовании многопортовых и однопортовых подходов.
Временное ограничение: С июня 2004 г. по май 2015 г.
|
Сравнение многопортового и однопортового подходов.
Пациенты будут наблюдаться в соответствии со стандартной моделью ухода, обычное клиническое наблюдение требуется после операции (от 10 дней до 2 недель после операции) с дополнительными клиническими визитами, необходимыми для мониторинга послеоперационных осложнений (если таковые имеются).
|
С июня 2004 г. по май 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 237231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .