Användning av robotik för kolecystektomi; Retrospektiv granskning av resultat, uppsättning och inlärningskurvor
10 juni 2019 uppdaterad av: University of California, Davis
Evolution av robotisk kolecystektomi; U.C. Davis Experience.
Jämföra användningen av kirurgisk robotik under en kolecystektomi, jämföra olika plattformar och tillvägagångssätt (multi port verser enkel port).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv granskning av diagram, inklusive operationsrumsanteckningar samt operationssalsdokumentation av procedurer.
För närvarande finns det många metoder som anses vara standarden för vård vid kirurgisk behandling av kolecystit eller kolelithiasis, inklusive öppen kirurgi, laparoskopisk och robotassisterad laparoskopisk kirurgi.
Denna studie granskar retrospektivt de intraoperativa och postoperativa kliniska resultaten av laparoskopisk och robotassisterad kirurgi vid U.C. Davis Medical Center för att: 1) fastställa robotteknikens roll i laparoskopisk kirurgi, och 2) att bedöma kirurgers inlärningskurva.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått en robotassisterad laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått robotassisterad laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år, eller som inte väljer att opereras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystit
Patienter samtyckte till robotassisterad kolecystektomi utvärderad i studien.
|
Single Port och Multi-Port närmar sig translaparoskopiska tillvägagångssätt med eller utan användning av daVinci Surgical Robotic System.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämföra bråckfrekvenser mellan flerportsverser med enkelportar.
Tidsram: Juni 2004 till maj 2015
|
Jämför multiport och singelports tillvägagångssätt.
Patienterna kommer att följas upp enligt standardvårdsmodellen, normala kliniska uppföljningar krävs efter operationen (10 dagar till 2 veckor efter operationen) med ytterligare kliniska besök efter behov för att övervaka postoperativa komplikationer (om några).
|
Juni 2004 till maj 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
3 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 237231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .