Einsatz von Robotik für die Cholezystektomie; Rückblick auf Ergebnisse, Aufbau und Lernkurven
10. Juni 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Entwicklung der robotergestützten Cholezystektomie; die U.C. Davis-Erfahrung.
Vergleich des Einsatzes chirurgischer Robotik während einer Cholezystektomie, Vergleich verschiedener Plattformen und Ansätze (Multi-Port vs. Single-Port).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung von Diagrammen, einschließlich Notizen zum Operationssaal sowie der Dokumentation von Eingriffen im Operationssaal.
Derzeit gibt es zahlreiche Methoden, die als Standard für die chirurgische Behandlung von Cholezystitis oder Cholelithiasis gelten, darunter die offene Chirurgie, die laparoskopische und die robotergestützte laparoskopische Chirurgie.
Diese Studie untersucht retrospektiv die intraoperativen und postoperativen klinischen Ergebnisse der laparoskopischen und robotergestützten Chirurgie an der U.C. Davis Medical Center, um: 1) die Rolle der Robotik in der laparoskopischen Chirurgie zu etablieren und 2) die Lernkurve von Chirurgen zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95330
- University of California Davis Health System
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Univesity of California Davis Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, die sich nicht für eine Operation entscheiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cholezystitis
Die Patienten stimmten der in der Studie untersuchten robotergestützten Cholezystektomie zu.
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Single-Port- und Multi-Port-Ansätze sowie translaparoskopische Ansätze mit oder ohne Verwendung des daVinci Surgical Robotic System.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Hernienraten zwischen Multi-Port- und Single-Port-Ansätzen.
Zeitfenster: Juni 2004 bis Mai 2015
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Vergleich von Multi-Port- und Single-Port-Ansätzen.
Die Patienten werden im Rahmen des Standardversorgungsmodells weiterverfolgt. Nach der Operation sind normale klinische Nachuntersuchungen erforderlich (10 Tage bis 2 Wochen nach der Operation) mit zusätzlichen klinischen Besuchen nach Bedarf, um postoperative Komplikationen (falls vorhanden) zu überwachen.
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Juni 2004 bis Mai 2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 237231
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