Utilisation de la robotique pour la cholécystectomie ; Examen rétrospectif des résultats, de la mise en place et des courbes d'apprentissage
10 juin 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Évolution de la cholécystectomie robotique ; l'U.C. Expérience Davis.
Comparaison de l'utilisation de la robotique chirurgicale lors d'une cholécystectomie, comparaison de différentes plates-formes et approches (multi-port vers un seul port).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un examen rétrospectif des dossiers, y compris les notes de salle d'opération ainsi que la documentation des procédures de la salle d'opération.
Actuellement, il existe de nombreuses méthodes considérées comme la norme de soins dans le traitement chirurgical de la cholécystite ou de la cholélithiase, notamment la chirurgie ouverte, laparoscopique et la chirurgie laparoscopique assistée par robot.
Cette étude passe en revue rétrospectivement les résultats cliniques peropératoires et postopératoires de la chirurgie assistée par laparoscopie et robotique à l'U.C. Davis Medical Center pour : 1) établir le rôle de la robotique dans la chirurgie laparoscopique, et 2) évaluer la courbe d'apprentissage des chirurgiens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95330
- University Of California Davis Health System
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique assistée par robot
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou ne choisissant pas de se faire opérer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cholécystite
Les patients ont consenti à une cholécystectomie assistée par robot évaluée dans l'étude.
|
Approches mono-port et multi-ports approches trans-laparoscopiques avec ou sans l'utilisation du système robotique chirurgical daVinci.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des taux de hernie entre les approches multi-ports et les approches à port unique.
Délai: Juin 2004 à mai 2015
|
Comparaison des approches multiport et monoport.
Les patients seront suivis selon le modèle de soins standard, les suivis cliniques normaux requis après la chirurgie (10 jours à 2 semaines après l'opération) avec des visites cliniques supplémentaires au besoin pour surveiller les complications postopératoires (le cas échéant).
|
Juin 2004 à mai 2015
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
3 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (RÉEL)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 237231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .