- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03059745
Uso da Robótica para Colecistectomia; Revisão Retrospectiva de Resultados, Configuração e Curvas de Aprendizagem
10 de junho de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Evolução da Colecistectomia Robótica; a U.C. Experiência Davis.
Comparando o uso de robótica cirúrgica durante uma Colecistectomia, comparando diferentes plataformas e abordagens (multi porta versus porta única).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma revisão retrospectiva dos prontuários, incluindo anotações da sala de cirurgia, bem como a documentação dos procedimentos da sala de cirurgia.
Atualmente, existem vários métodos considerados como o padrão de tratamento no tratamento cirúrgico da colecistite ou colelitíase, incluindo cirurgia aberta, laparoscópica e cirurgia laparoscópica assistida por robótica.
Este estudo analisa retrospectivamente os resultados clínicos intraoperatórios e pós-operatórios da cirurgia assistida por laparoscopia e robótica na U.C. Davis Medical Center para: 1) estabelecer o papel da robótica na cirurgia laparoscópica e 2) avaliar a curva de aprendizado dos cirurgiões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95330
- University of California Davis Health System
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Univesity of California Davis Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica assistida por robótica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica assistida por robótica
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, ou que não optam por fazer a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colecistite
Pacientes consentidos para colecistectomia robótica assistida avaliados no estudo.
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Abordagens Single Port e Multi-Port Abordagens translaparoscópicas com ou sem o uso do Sistema Robótico Cirúrgico daVinci.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as taxas de hérnia entre as abordagens multiport versus single port.
Prazo: Junho de 2004 a maio de 2015
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Comparando as abordagens de porta única e multiporta.
Os pacientes serão acompanhados de acordo com o modelo de atendimento padrão, acompanhamentos clínicos normais necessários após a cirurgia (10 dias a 2 semanas após a cirurgia) com visitas clínicas adicionais conforme necessário para monitorar complicações pós-operatórias (se houver).
|
Junho de 2004 a maio de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (REAL)
3 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
3 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 237231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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