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Uso da Robótica para Colecistectomia; Revisão Retrospectiva de Resultados, Configuração e Curvas de Aprendizagem

10 de junho de 2019 atualizado por: University of California, Davis

Evolução da Colecistectomia Robótica; a U.C. Experiência Davis.

Comparando o uso de robótica cirúrgica durante uma Colecistectomia, comparando diferentes plataformas e abordagens (multi porta versus porta única).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é uma revisão retrospectiva dos prontuários, incluindo anotações da sala de cirurgia, bem como a documentação dos procedimentos da sala de cirurgia. Atualmente, existem vários métodos considerados como o padrão de tratamento no tratamento cirúrgico da colecistite ou colelitíase, incluindo cirurgia aberta, laparoscópica e cirurgia laparoscópica assistida por robótica. Este estudo analisa retrospectivamente os resultados clínicos intraoperatórios e pós-operatórios da cirurgia assistida por laparoscopia e robótica na U.C. Davis Medical Center para: 1) estabelecer o papel da robótica na cirurgia laparoscópica e 2) avaliar a curva de aprendizado dos cirurgiões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95330
        • University of California Davis Health System
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Univesity of California Davis Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica assistida por robótica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica assistida por robótica

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos, ou que não optam por fazer a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colecistite
Pacientes consentidos para colecistectomia robótica assistida avaliados no estudo.
Abordagens Single Port e Multi-Port Abordagens translaparoscópicas com ou sem o uso do Sistema Robótico Cirúrgico daVinci.
Outros nomes:
  • Sistema Robótico Cirúrgico daVinci

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando as taxas de hérnia entre as abordagens multiport versus single port.
Prazo: Junho de 2004 a maio de 2015
Comparando as abordagens de porta única e multiporta. Os pacientes serão acompanhados de acordo com o modelo de atendimento padrão, acompanhamentos clínicos normais necessários após a cirurgia (10 dias a 2 semanas após a cirurgia) com visitas clínicas adicionais conforme necessário para monitorar complicações pós-operatórias (se houver).
Junho de 2004 a maio de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (REAL)

3 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

3 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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