Gebruik van robotica voor cholecystectomie; Retrospectieve beoordeling van resultaten, opzet en leercurven
10 juni 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Evolutie van robotische cholecystectomie; de U.C. Davis-ervaring.
Vergelijking van het gebruik van chirurgische robotica tijdens een cholecystectomie, vergelijking van verschillende platforms en benaderingen (meerdere poorten versus enkele poort).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve beoordeling van grafieken, inclusief aantekeningen in de operatiekamer en documentatie van procedures in de operatiekamer.
Momenteel zijn er tal van methoden die worden beschouwd als de zorgstandaard bij de chirurgische behandeling van cholecystitis of cholelithiasis, waaronder open chirurgie, laparoscopische en robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie.
Deze studie beoordeelt retrospectief de intraoperatieve en postoperatieve klinische resultaten van laparoscopische en robotondersteunde chirurgie aan de U.C. Davis Medical Center om: 1) de rol van robotica bij laparoscopische chirurgie vast te stellen, en 2) de leercurve van chirurgen te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, of die niet kiezen voor een operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cholecystitis
Patiënten stemden in met robotondersteunde cholecystectomie, geëvalueerd in studie.
|
Single Port en Multi-Port benaderingen trans-laparoscopische benaderingen met of zonder het gebruik van het daVinci Surgical Robotic System.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van herniapercentages tussen benaderingen met meerdere poorten versus benaderingen met één poort.
Tijdsspanne: Juni 2004 tot en met mei 2015
|
Vergelijking van benaderingen met meerdere poorten en enkele poorten.
Patiënten zullen worden gevolgd volgens het zorgstandaardmodel, normale klinische follow-ups zijn vereist na de operatie (10 dagen tot 2 weken na de operatie) met aanvullende klinische bezoeken zoals vereist om postoperatieve complicaties (indien aanwezig) te controleren.
|
Juni 2004 tot en met mei 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 237231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .