- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03059745
담낭절제술을 위한 로봇 공학의 사용; 결과의 회고적 검토, 설정 및 학습 곡선
2019년 6월 10일 업데이트: University of California, Davis
로봇담낭절제술의 진화; U.C. 데이비스 익스피리언스.
담낭절제술 중 수술용 로봇의 사용 비교, 다양한 플랫폼 및 접근법 비교(다중 포트 대 단일 포트).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 절차의 수술실 문서화뿐만 아니라 수술실 메모를 포함하는 차트의 후향적 검토입니다.
현재 담낭염 또는 담석증의 외과적 치료에서 표준 치료로 간주되는 수많은 방법이 있습니다. 여기에는 개복 수술, 복강경 및 로봇 보조 복강경 수술이 포함됩니다.
이 연구는 U.C.에서 복강경 및 로봇 보조 수술의 수술 중 및 수술 후 임상 결과를 후향적으로 검토합니다. Davis Medical Center는 1) 복강경 수술에서 로봇 공학의 역할을 확립하고 2) 외과 의사의 학습 곡선을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로봇 보조 복강경 담낭 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 담낭 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만이거나 수술을 선택하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
담낭염
환자들은 연구에서 평가된 로봇 보조 담낭 절제술에 동의했습니다.
|
단일 포트 및 다중 포트는 daVinci 수술 로봇 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 복강경을 통한 접근법에 접근합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다중 포트 대 단일 포트 접근법 사이의 탈장률 비교.
기간: 2004년 6월 ~ 2015년 5월
|
다중 포트와 단일 포트 접근 방식을 비교합니다.
수술 후 합병증(있는 경우)을 모니터링하기 위해 필요한 경우 추가 임상 방문과 함께 수술 후(수술 후 10일에서 2주) 필요한 정상적인 임상 후속 조치인 표준 관리 모델에 따라 환자를 추적합니다.
|
2004년 6월 ~ 2015년 5월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .