Wykorzystanie robotyki do cholecystektomii; Retrospektywny przegląd wyników, konfiguracji i krzywych uczenia się
10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ewolucja cholecystektomii robotycznej; UC Doświadczenie Davisa.
Porównanie użycia robotyki chirurgicznej podczas cholecystektomii, porównanie różnych platform i podejść (wiele portów i jeden port).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów, w tym notatek z sali operacyjnej, a także dokumentacji procedur z sali operacyjnej.
Obecnie istnieje wiele metod uważanych za Standard opieki w chirurgicznym leczeniu zapalenia pęcherzyka żółciowego lub kamicy żółciowej, w tym chirurgii otwartej, laparoskopowej i chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem.
Niniejsze badanie dokonuje retrospektywnego przeglądu śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników klinicznych chirurgii laparoskopowej i wspomaganej robotem w U.C. Davis Medical Center w celu: 1) ustalenia roli robotyki w chirurgii laparoskopowej oraz 2) oceny krzywej uczenia się chirurgów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95330
- University of California Davis Health System
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową wspomaganą robotem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową wspomaganą robotem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub nie decydujący się na operację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie pęcherzyka żółciowego
Pacjenci wyrazili zgodę na cholecystektomię wspomaganą robotem ocenianą w badaniu.
|
Dostępy jednoportowe i wieloportowe dostępy trans-laparoskopowe z użyciem lub bez użycia Robotycznego Systemu Chirurgicznego daVinci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania przepuklin między podejściami wieloportowymi i pojedynczymi portami.
Ramy czasowe: Od czerwca 2004 do maja 2015
|
Porównanie podejścia wieloportowego i jednoportowego.
Pacjenci będą obserwowani w ramach standardowego modelu opieki, wymagane są normalne badania kliniczne po operacji (od 10 dni do 2 tygodni po operacji) z dodatkowymi wizytami klinicznymi wymaganymi w celu monitorowania powikłań pooperacyjnych (jeśli wystąpią).
|
Od czerwca 2004 do maja 2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamas Vidovszky, MD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 237231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .