PCI後のAPPベースの多面管理
2017年2月20日 更新者：Yongjian Wu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
経皮的冠動脈インターベンション後の長期ケアを改善するモバイルアプリケーションベースの多面的管理
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の心血管イベントの再発率と再入院率が高いことは重要な問題です。
ガイドラインではリハビリテーションと二次予防を重視しています。
しかし、多くの患者は PCI 後の効果的な管理が不足しています。本研究は、PCI 後の長期ケアの改善に対するモバイル アプリケーション (APP) ベースの多面的管理の効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、服薬遵守のための長期ケアの改善、リスク因子の管理、有害事象の減少、再入院率およびPCI後の死亡率に対するAPPベースの多面的管理戦略の効果を評価するためのクラスターランダム化対照試験です。これには知識が含まれています。教育、服薬指導、アドバイスの提供、生活行動を変えるためのサポート。
このプログラムは、医療提供者と患者の間で対話型です。
合計 20 の病棟が介入または通常のケアにランダムに割り当てられます。PCI 後の患者 1,100 人が試験に参加すると予想されます。
すべての参加者は12か月まで追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンションを受け、研究センターで生きたまま退院した患者。
- APPを使用できる患者。
- インフォームドコンセントを提供する患者。
除外基準:
- APPを使用できない患者。
- 認知症;
- 精神障害がある。
- 管理やフォローアップを受けることに消極的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
APPを介したPCI後の患者への教育資料の送信、毎日の投薬リマインダー、リスク因子管理サポート、臨床サポートなど、APPベースの多面的管理。
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PCI後の患者には、APPを通じて教育資料、投薬リマインダー、生活習慣の指導が定期的に提供されます。
心臓専門医は、APP を通じて退院後のアドバイスの提供や臨床サポートについて患者と対話できます。
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介入なし：コントロール
APPなしでいつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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科学的根拠に基づいた服薬アドヒアランス（禁忌なしで 3 種類の薬物（アスピリン、P2Y12 受容体阻害剤、スタチン）を服用している参加者の割合）
時間枠：PCI 後 12 か月の時点
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禁忌なしに3つの薬剤（アスピリン、P2Y12受容体阻害剤、スタチン）を服用している参加者の割合
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PCI 後 12 か月の時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-Cの目標達成率
時間枠：PCI 後 12 か月の時点
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ガイドラインに基づくLDL-C目標達成率
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PCI 後 12 か月の時点
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収縮期血圧の目標達成率
時間枠：PCI 後 12 か月の時点
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ガイドラインに基づく最高血圧目標達成率
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PCI 後 12 か月の時点
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再入院率
時間枠：PCI後12ヶ月
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PCI後の再入院率
|
PCI後12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙状況（禁煙した参加者の割合）
時間枠：PCI 後 12 か月の時点
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禁煙した参加者の割合
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PCI 後 12 か月の時点
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リハビリテーション（リハビリテーションプログラムを受ける参加者の割合）
時間枠：PCI後12ヶ月
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リハビリテーションプログラムを受ける参加者の割合
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PCI後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yongjian Wu、Fuwai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-ZX16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
管理方法、薬物使用を含む転帰、患者の出来事などは、ご要望に応じて入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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