APP-baserad mångfacetterad hantering efter PCI
20 februari 2017 uppdaterad av: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Mobilapplikationsbaserad mångfacetterad hantering för att förbättra långtidsvård efter perkutan kranskärlsintervention
Höga frekvenser av återkommande kardiovaskulära händelser och återinläggning efter perkutan koronar intervention (PCI) är viktiga frågor.
Riktlinjerna betonar rehabilitering och sekundärprevention.
Men många patienter saknar effektiv behandling efter PCI. Den här studien syftar till att undersöka effekten av mobil applikation (APP)-baserad mångfacetterad behandling på förbättringen av långtidsvård efter PCI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av APP-baserad mångfacetterad hanteringsstrategi på förbättring av långtidsvård för medicinering, kontroll av riskfaktorer och minskning av biverkningar, återinläggningsfrekvens och dödlighet efter PCI. Den innehåller kunskap. utbildning, medicinpåminnelse, rådgivning, stöd för att förändra livsstilsbeteenden.
Programmet är interaktivt mellan vårdgivare och patienter.
Totalt 20 avdelningar kommer att slumpmässigt tilldelas intervention eller vanlig vård. Förväntat 1100 patienter efter PCI kommer att delta i studien.
Alla deltagare kommer att följas upp till 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har fått perkutan kranskärlsintervention och skrivs ut levande i studiecentra;
- patienter som kan använda APP;
- patienter som ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan använda APP;
- demens;
- mentalt störd;
- patienter som inte är villiga att få hantering och uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
APP-baserad mångfacetterad hantering, inklusive att skicka utbildningsmaterial, daglig medicinpåminnelse, ge stöd för riskfaktorkontroll, kliniskt stöd till patienter efter PCI genom APP.
|
Patienter efter PCI kommer regelbundet att få utbildningsmaterial, medicinpåminnelser, instruktioner om livsstilsbeteende via APP.
Kardiologer kan interagera med patienter om rådgivning och kliniskt stöd efter utskrivning genom APP.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
vanlig skötsel utan APP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
evidensbaserad medicinering (andelen deltagare som tar 3 mediciner (aspirin, P2Y12-receptorhämmare, statin) utan kontraindikationer)
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
andelen deltagare som tar 3 mediciner (aspirin, P2Y12-receptorhämmare, statin) utan kontraindikationer
|
12 månader efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av LDL-C-uppnående mål
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
frekvensen av LDL-C som uppnår målet baserat på riktlinjer
|
12 månader efter PCI
|
|
hastigheten för att uppnå målet för systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
frekvensen av systoliskt blodtryck som uppnår målet baserat på riktlinjen
|
12 månader efter PCI
|
|
återintagningsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
återinläggningsfrekvens efter PCI
|
12 månader efter PCI
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rökstatus (andelen deltagare med rökavvänjning)
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
andelen deltagare med rökavvänjning
|
12 månader efter PCI
|
|
rehabilitering (andelen deltagare som får rehabiliteringsprogram)
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
andelen deltagare som får rehabiliteringsprogram
|
12 månader efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yongjian Wu, Fuwai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-ZX16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
hanteringsmetoder, resultat inklusive läkemedelsanvändning, patienthändelser kan vara tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .