Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APP-pohjainen monipuolinen hallinta PCI:n jälkeen

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mobiilisovelluspohjainen monipuolinen hallinta, joka parantaa pitkäaikaishoitoa perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen

Toistuvien sydän- ja verisuonitapahtumien korkea määrä ja takaisinotto perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen ovat tärkeitä kysymyksiä. Ohjeissa painotetaan kuntoutusta ja toissijaista ehkäisyä. Mutta monilta potilailta puuttuu tehokas hoito PCI:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mobiilisovellus (APP) -pohjaisen monitahoisen hoidon vaikutusta pitkäaikaishoidon parantamiseen PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan APP-pohjaisen monitahoisen hallintastrategian vaikutusta pitkäaikaishoidon parantamiseen lääkityksen noudattamisen, riskitekijöiden hallinnan sekä haittatapahtumien, takaisinottoasteen ja kuolleisuuden vähentämiseen PCI:n jälkeen. Se sisältää tietoa. koulutus, lääkemuistutus, neuvonta, tuki elämäntapojen muuttamiseen. Ohjelma on interaktiivinen hoitajan ja potilaiden välillä. Yhteensä 20 osastoa jaetaan satunnaisesti interventio- tai tavanomaiseen hoitoon. Tutkimukseen osallistuu arviolta 1100 potilasta PCI:n jälkeen. Kaikkia osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat saaneet perkutaanista sepelvaltimointerventiota ja jotka on kotiutunut elävinä tutkimuskeskuksiin;
  • potilaat, jotka voivat käyttää APP:ta;
  • potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty käyttämään APP:ta;
  • dementia;
  • mielenterveyshäiriöt;
  • potilaat, jotka eivät halua saada hoitoa ja seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
APP-pohjainen monipuolinen hallinta, mukaan lukien koulutusmateriaalin lähettäminen, päivittäinen lääkitysmuistutus, riskitekijöiden hallintatuen antaminen, kliininen tuki potilaille PCI:n jälkeen APP:n kautta.
Muut: APP-pohjainen monipuolinen hallinta
Potilaille PCI:n jälkeen jaetaan säännöllisesti koulutusmateriaaleja, lääkemuistutuksia ja elämäntapaohjeita APP:n kautta. Kardiologit voivat olla vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa neuvonnan ja kliinisen tuen saamiseksi kotiutuksen jälkeen APP:n kautta.
Ei väliintuloa: ohjata
tavallinen hoito ilman APP:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näyttöön perustuva lääkityksen noudattaminen (kolme lääkettä (aspiriini, P2Y12-reseptorin estäjä, statiini) ilman vasta-aiheita käyttäneiden osuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
kolmea lääkettä (aspiriini, P2Y12-reseptorin estäjä, statiini) ilman vasta-aiheita käyttäneiden osuus
12 kuukautta PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
LDL-kolesterolin saavuttamisnopeus ohjeen perusteella
12 kuukautta PCI:n jälkeen
systolisen verenpaineen nopeus saavuttaa tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
systolisen verenpaineen nopeus tavoitteen saavuttamiseksi ohjeen perusteella
12 kuukautta PCI:n jälkeen
takaisinottoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
takaisinottonopeus PCI:n jälkeen
12 kuukautta PCI:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakointitila (tupakoinnin lopettaneiden osallistujien osuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
tupakoinnin lopettaneiden osallistujien osuus
12 kuukautta PCI:n jälkeen
kuntoutus (kuntoutusohjelman saaneiden osallistujien osuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
kuntoutusohjelman saaneiden osallistujien osuus
12 kuukautta PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-ZX16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

hallintamenetelmät, tulokset mukaan lukien lääkkeiden käyttö, potilaiden tapahtumat ovat saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kliiniset tutkimukset APP-pohjainen monipuolinen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa