Gerenciamento multifacetado baseado em APP após PCI
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Gerenciamento multifacetado baseado em aplicativos móveis para melhorar os cuidados de longo prazo após a intervenção coronária percutânea
Altas taxas de eventos cardiovasculares recorrentes e reinternação após intervenção coronária percutânea (ICP) são questões importantes.
As diretrizes enfatizam a reabilitação e a prevenção secundária.
Mas muitos pacientes carecem de tratamento eficaz após ICP. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do gerenciamento multifacetado baseado em aplicativo móvel (APP) na melhoria dos cuidados de longo prazo após ICP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado por cluster para avaliar o efeito da estratégia de gerenciamento multifacetado baseada em APP na melhoria dos cuidados de longo prazo para adesão à medicação, controle de fatores de risco e redução de eventos adversos, taxa de readmissão e mortalidade após ICP. Inclui conhecimento educação, lembrete de medicação, prestação de aconselhamento, apoio para mudar comportamentos de estilo de vida.
O programa é interativo entre o prestador de cuidados e os pacientes.
Um total de 20 enfermarias serão aleatoriamente designados para intervenção ou cuidados habituais. Prevê-se que 1.100 pacientes após ICP participarão do estudo.
Todos os participantes serão acompanhados até 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam intervenção coronária percutânea e receberam alta com vida nos centros de estudo;
- pacientes aptos ao uso de APP;
- pacientes que fornecem consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes impossibilitados de usar APP;
- demência;
- mental perturbado;
- pacientes que não estão dispostos a receber tratamento e acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Gerenciamento multifacetado baseado em APP, incluindo envio de material educacional, lembrete diário de medicação, suporte para controle de fatores de risco, suporte clínico a pacientes após ICP por meio de APP.
|
Os pacientes após a ICP receberão regularmente materiais educativos, lembretes de medicamentos e instruções sobre comportamentos de estilo de vida por meio do APP.
Os cardiologistas podem interagir com os pacientes na prestação de aconselhamento e suporte clínico após a alta por meio do APP.
|
|
Sem intervenção: ao controle
cuidados habituais sem APP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão à medicação baseada em evidências (a proporção de participantes que tomam 3 medicamentos (aspirina, inibidor do receptor P2Y12, estatina) sem contra-indicações)
Prazo: aos 12 meses após ICP
|
a proporção de participantes tomando 3 medicamentos (aspirina, inibidor do receptor P2Y12, estatina) sem contra-indicações
|
aos 12 meses após ICP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de LDL-C atingindo a meta
Prazo: aos 12 meses após ICP
|
taxa de LDL-C atingindo a meta com base na diretriz
|
aos 12 meses após ICP
|
|
taxa de pressão arterial sistólica atingindo o alvo
Prazo: aos 12 meses após ICP
|
taxa de pressão arterial sistólica atingindo a meta com base na diretriz
|
aos 12 meses após ICP
|
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taxa de readmissão
Prazo: 12 meses após ICP
|
taxa de readmissão após ICP
|
12 meses após ICP
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
status de fumante (a proporção de participantes com cessação do tabagismo)
Prazo: aos 12 meses após ICP
|
a proporção de participantes com cessação do tabagismo
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aos 12 meses após ICP
|
|
reabilitação (a proporção de participantes que recebem programa de reabilitação)
Prazo: 12 meses após ICP
|
a proporção de participantes que recebem programa de reabilitação
|
12 meses após ICP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yongjian Wu, Fuwai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-ZX16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
métodos de gerenciamento, resultados, incluindo uso de medicamentos, eventos de pacientes podem estar disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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