Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APP-gebaseerd veelzijdig beheer na PCI

20 februari 2017 bijgewerkt door: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Op mobiele applicaties gebaseerd veelzijdig beheer om de langdurige zorg na percutane coronaire interventie te verbeteren

Hoge percentages van terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen en heropname na percutane coronaire interventie (PCI) zijn belangrijke kwesties. Richtlijnen leggen de nadruk op revalidatie en secundaire preventie. Maar veel patiënten missen effectief management na PCI. Deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van op mobiele applicaties (APP) gebaseerde veelzijdige management op de verbetering van langdurige zorg na PCI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een APP-gebaseerde veelzijdige managementstrategie op de verbetering van langdurige zorg voor therapietrouw, risicofactorcontrole en vermindering van bijwerkingen, heropnamepercentage en mortaliteit na PCI. Het omvat kennis onderwijs, medicatieherinnering, adviesverstrekking, ondersteuning om levensstijlgedrag te veranderen. Het programma is interactief tussen zorgverlener en patiënt. In totaal zullen 20 afdelingen willekeurig worden toegewezen aan interventie of gebruikelijke zorg. Verwacht wordt dat 1100 patiënten na PCI zullen deelnemen aan het onderzoek. Alle deelnemers worden gevolgd tot 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die percutane coronaire interventie hebben ondergaan en levend worden ontslagen in de studiecentra;
  • patiënten die APP kunnen gebruiken;
  • patiënten die geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die APP niet kunnen gebruiken;
  • Dementie;
  • geestelijk gestoord;
  • patiënten die niet bereid zijn om management en follow-up te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
APP-gebaseerd veelzijdig beheer, inclusief het verzenden van voorlichtingsmateriaal, dagelijkse medicatieherinnering, ondersteuning bij het beheersen van risicofactoren, klinische ondersteuning aan patiënten na PCI via APP.
Ander: APP-gebaseerd veelzijdig beheer
Patiënten na PCI krijgen regelmatig voorlichtingsmateriaal, medicatieherinneringen, instructies voor levensstijlgedrag via APP. Cardiologen kunnen via APP communiceren met patiënten over adviesverlening en klinische ondersteuning na ontslag.
Geen tussenkomst: controle
gebruikelijke zorg zonder APP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evidence-based therapietrouw (het aantal deelnemers dat 3 medicijnen gebruikt (aspirine, P2Y12-receptorremmer, statine) zonder contra-indicaties)
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
het aantal deelnemers dat 3 medicijnen gebruikt (aspirine, P2Y12-receptorremmer, statine) zonder contra-indicaties
12 maanden na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid waarmee LDL-C het doel bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
snelheid waarmee LDL-C de doelstelling bereikt op basis van de richtlijn
12 maanden na PCI
snelheid waarmee de systolische bloeddruk het doel bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
snelheid waarmee de systolische bloeddruk het doel bereikt op basis van de richtlijn
12 maanden na PCI
heropnamepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
heropnamepercentage na PCI
12 maanden na PCI

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rookstatus (het percentage deelnemers dat is gestopt met roken)
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
het percentage deelnemers dat is gestopt met roken
12 maanden na PCI
revalidatie (het percentage deelnemers dat een revalidatieprogramma ontvangt)
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
het percentage deelnemers dat een revalidatieprogramma volgt
12 maanden na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-ZX16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

managementmethoden, resultaten inclusief medicatiegebruik, gebeurtenissen van patiënten kunnen op verzoek beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Klinische onderzoeken op APP-gebaseerd veelzijdig beheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren