Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícestranná správa založená na APP po PCI

20. února 2017 aktualizováno: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mnohostranná správa založená na mobilních aplikacích pro zlepšení dlouhodobé péče po perkutánní koronární intervenci

Důležitým problémem je vysoký výskyt recidivujících kardiovaskulárních příhod a readmise po perkutánní koronární intervenci (PCI). Pokyny kladou důraz na rehabilitaci a sekundární prevenci. Mnoho pacientů však po PCI postrádá efektivní léčbu. Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu mnohostranného managementu založeného na mobilních aplikacích (APP) na zlepšení dlouhodobé péče po PCI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o klastrově randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinku mnohostranné strategie řízení založené na APP na zlepšení dlouhodobé péče o dodržování léků, kontrolu rizikových faktorů a snížení nežádoucích příhod, míru readmisí a úmrtnost po PCI. vzdělávání, připomenutí léků, poskytování poradenství, podpora změny životního stylu. Program je interaktivní mezi poskytovatelem péče a pacienty. Celkem 20 oddělení bude náhodně rozděleno do intervence nebo běžné péče. Studie se zúčastní předpokládaných 1100 pacientů po PCI. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci a byli propuštěni živí ze studijních center;
  • pacienti, kteří jsou schopni používat APP;
  • pacientů, kteří poskytují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou schopni používat APP;
  • demence;
  • duševně narušený;
  • pacientů, kteří nejsou ochotni podstoupit léčbu a sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Mnohostranná správa založená na APP, včetně zasílání vzdělávacích materiálů, každodenního připomenutí léků, poskytování podpory kontroly rizikových faktorů, klinické podpory pacientům po PCI prostřednictvím APP.
Jiný: Mnohostranná správa založená na APP
Pacientům po PCI budou prostřednictvím APP pravidelně poskytovány vzdělávací materiály, upomínky na léky a pokyny k životnímu stylu. Kardiologové mohou komunikovat s pacienty při poskytování poradenství a klinické podpory po propuštění prostřednictvím APP.
Žádný zásah: řízení
běžná péče bez APP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
adherence k lékům založená na důkazech (podíl účastníků užívajících 3 léky (aspirin, inhibitor receptoru P2Y12, statin) bez kontraindikací)
Časové okno: 12 měsíců po PCI
podíl účastníků užívajících 3 léky (aspirin, inhibitor receptoru P2Y12, statin) bez kontraindikací
12 měsíců po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra dosažení cíle LDL-C
Časové okno: 12 měsíců po PCI
míra dosažení cíle LDL-C na základě směrnice
12 měsíců po PCI
rychlost dosažení cíle systolického krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců po PCI
rychlost dosažení cíle systolického krevního tlaku na základě doporučení
12 měsíců po PCI
míra zpětného přebírání
Časové okno: 12 měsíců po PCI
četnost zpětného přebírání po PCI
12 měsíců po PCI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kouření (podíl účastníků s odvykáním kouření)
Časové okno: 12 měsíců po PCI
podíl účastníků s odvykáním kouření
12 měsíců po PCI
rehabilitace (podíl účastníků, kteří absolvují rehabilitační program)
Časové okno: 12 měsíců po PCI
podíl účastníků, kteří absolvují rehabilitační program
12 měsíců po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-ZX16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

metody řízení, výsledky včetně užívání léků, události pacientů mohou být k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Klinické studie na Mnohostranná správa založená na APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit