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Gestion multifacette basée sur l'APP après PCI

20 février 2017 mis à jour par: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Gestion à multiples facettes basée sur des applications mobiles pour améliorer les soins de longue durée après une intervention coronarienne percutanée

Les taux élevés d'événements cardiovasculaires récurrents et de réadmission après une intervention coronarienne percutanée (ICP) sont des problèmes importants. Les lignes directrices mettent l'accent sur la réadaptation et la prévention secondaire. Mais de nombreux patients manquent d'une prise en charge efficace après une ICP. Cette étude vise à examiner l'effet d'une prise en charge à multiples facettes basée sur une application mobile (APP) sur l'amélioration des soins de longue durée après une ICP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes pour évaluer l'effet de la stratégie de gestion à multiples facettes basée sur l'APP sur l'amélioration des soins de longue durée pour l'observance des médicaments, le contrôle des facteurs de risque et la réduction des événements indésirables, du taux de réadmission et de la mortalité après PCI. éducation, rappel de médicaments, fourniture de conseils, soutien pour changer les comportements liés au mode de vie. Le programme est interactif entre le fournisseur de soins et les patients. Un total de 20 services seront assignés au hasard à l'intervention ou aux soins habituels. 1 100 patients attendus après l'ICP participeront à l'essai. Tous les participants seront suivis jusqu'à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont subi une intervention coronarienne percutanée et sont sortis vivants dans les centres d'étude ;
  • les patients capables d'utiliser l'APP ;
  • patients qui donnent leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne sont pas en mesure d'utiliser l'APP ;
  • démence;
  • troubles mentaux;
  • patients qui ne veulent pas être pris en charge et suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Gestion à multiples facettes basée sur l'APP, y compris l'envoi de matériel éducatif, le rappel quotidien des médicaments, l'assistance au contrôle des facteurs de risque, l'assistance clinique aux patients après une PCI via l'APP.
Autre: Gestion multifacette basée sur APP
Les patients après l'ICP recevront régulièrement du matériel éducatif, des rappels de médicaments, des instructions sur les comportements de style de vie via l'APP. Les cardiologues peuvent interagir avec les patients sur la fourniture de conseils et le soutien clinique après la sortie via APP.
Aucune intervention: contrôle
soins habituels sans APP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion aux médicaments fondée sur des données probantes (la proportion de participants prenant 3 médicaments (aspirine, inhibiteur du récepteur P2Y12, statine) sans contre-indications)
Délai: à 12 mois après PCI
la proportion de participants prenant 3 médicaments (aspirine, inhibiteur du récepteur P2Y12, statine) sans contre-indications
à 12 mois après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de LDL-C atteignant la cible
Délai: à 12 mois après PCI
taux de LDL-C atteignant la cible basée sur les lignes directrices
à 12 mois après PCI
taux de pression artérielle systolique atteignant la cible
Délai: à 12 mois après PCI
taux de pression artérielle systolique atteignant la cible basée sur les lignes directrices
à 12 mois après PCI
taux de réadmission
Délai: 12 mois après PCI
taux de réadmission après PCI
12 mois après PCI

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statut tabagique (la proportion de participants ayant cessé de fumer)
Délai: à 12 mois après PCI
la proportion de participants ayant cessé de fumer
à 12 mois après PCI
réadaptation (la proportion de participants qui reçoivent un programme de réadaptation)
Délai: 12 mois après PCI
la proportion de participants qui reçoivent un programme de réadaptation
12 mois après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-ZX16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les méthodes de gestion, les résultats, y compris l'utilisation des médicaments, les événements des patients peuvent être disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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