Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APP-baseret multifacetteret styring efter PCI

20. februar 2017 opdateret af: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mobilapplikationsbaseret multifacetteret styring til forbedring af langvarig pleje efter perkutan koronarintervention

Høje forekomster af tilbagevendende kardiovaskulære hændelser og genindlæggelse efter perkutan koronar intervention (PCI) er vigtige problemer. Retningslinjer lægger vægt på rehabilitering og sekundær forebyggelse. Men mange patienter mangler effektiv behandling efter PCI. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​mobilapplikation (APP)-baseret multifacetteret behandling på forbedring af langtidspleje efter PCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af ​​APP-baseret multifacetteret ledelsesstrategi på forbedring af langtidspleje for medicinoverholdelse, risikofaktorkontrol og reduktion af uønskede hændelser, genindlæggelsesrate og dødelighed efter PCI. Det omfatter viden. uddannelse, medicinpåmindelse, rådgivning, støtte til at ændre livsstilsadfærd. Programmet er interaktivt mellem behandler og patienter. I alt 20 afdelinger vil blive tilfældigt tildelt intervention eller sædvanlig pleje. Forventet 1100 patienter efter PCI vil blive deltaget i forsøget. Alle deltagere vil blive fulgt op indtil 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har modtaget perkutan koronar intervention og udskrives levende i studiecentrene;
  • patienter, der er i stand til at bruge APP;
  • patienter, der giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at bruge APP;
  • demens;
  • mentalt forstyrret;
  • patienter, der ikke er villige til at modtage styring og opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
APP-baseret multifacetteret ledelse, herunder udsendelse af undervisningsmateriale, daglig medicinpåmindelse, støtte til risikofaktorkontrol, klinisk støtte til patienter efter PCI gennem APP.
Andet: APP-baseret mangefacetteret ledelse
Patienter efter PCI vil regelmæssigt få undervisningsmateriale, medicinpåmindelser, instruktion om livsstilsadfærd gennem APP. Kardiologer kan interagere med patienter om rådgivning og klinisk støtte efter udskrivelse gennem APP.
Ingen indgriben: styring
sædvanlig pleje uden APP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evidensbaseret medicinadhærens (andelen af ​​deltagere, der tager 3 medicin (aspirin, P2Y12-receptorhæmmer, statin) uden kontraindikationer)
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
andelen af ​​deltagere, der tager 3 medicin (aspirin, P2Y12-receptorhæmmer, statin) uden kontraindikationer
12 måneder efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden for LDL-C-opnåelse af målet
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
hastigheden for LDL-C-opnåelse af mål baseret på retningslinje
12 måneder efter PCI
hastighed for opnåelse af mål for systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
hastighed for opnåelse af systolisk blodtryk baseret på retningslinje
12 måneder efter PCI
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
genindlæggelsesrate efter PCI
12 måneder efter PCI

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygestatus (andelen af ​​deltagere med rygestop)
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
andelen af ​​deltagere med rygestop
12 måneder efter PCI
rehabilitering (andelen af ​​deltagere, der modtager rehabiliteringsprogram)
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
andelen af ​​deltagere, der modtager rehabiliteringsprogram
12 måneder efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-ZX16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ledelsesmetoder, resultater, herunder medicinbrug, patienters hændelser kan være tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med APP-baseret mangefacetteret ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner