Gestión multifacética basada en aplicaciones después de PCI
20 de febrero de 2017 actualizado por: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Gestión multifacética basada en aplicaciones móviles para mejorar la atención a largo plazo después de una intervención coronaria percutánea
Las altas tasas de eventos cardiovasculares recurrentes y el reingreso después de una intervención coronaria percutánea (ICP) son cuestiones importantes.
Las guías enfatizan la rehabilitación y la prevención secundaria.
Pero muchos pacientes carecen de una gestión eficaz después de la PCI. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la gestión multifacética basada en aplicaciones móviles (APP) en la mejora de la atención a largo plazo después de la PCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos para evaluar el efecto de la estrategia de gestión multifacética basada en APP en la mejora de la atención a largo plazo para la adherencia a la medicación, el control de los factores de riesgo y la reducción de los eventos adversos, la tasa de reingreso y la mortalidad después de la PCI. Incluye conocimiento educación, recordatorio de medicación, provisión de asesoramiento, apoyo para cambiar comportamientos de estilo de vida.
El programa es interactivo entre el proveedor de atención y los pacientes.
Se asignará aleatoriamente un total de 20 salas a intervención o atención habitual. Se anticipa que 1100 pacientes después de PCI participarán en el ensayo.
Todos los participantes serán seguidos hasta los 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que hayan recibido intervención coronaria percutánea y sean dados de alta vivos en los centros de estudio;
- pacientes que pueden usar APP;
- pacientes que dan su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden usar APP;
- demencia;
- perturbado mental;
- pacientes que no están dispuestos a recibir manejo y seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Gestión multifacética basada en APP, incluido el envío de material educativo, recordatorio de medicación diaria, apoyo para el control de factores de riesgo, apoyo clínico a pacientes después de PCI a través de APP.
|
Los pacientes después de PCI recibirán regularmente materiales educativos, recordatorios de medicamentos, instrucción de comportamientos de estilo de vida a través de APP.
Los cardiólogos pueden interactuar con los pacientes sobre la prestación de asesoramiento y apoyo clínico después del alta a través de APP.
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|
Sin intervención: control
atención habitual sin APP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adherencia a la medicación basada en la evidencia (la proporción de participantes que toman 3 medicamentos (aspirina, inhibidor del receptor P2Y12, estatina) sin contraindicaciones)
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la ICP
|
la proporción de participantes que tomaban 3 medicamentos (aspirina, inhibidor del receptor P2Y12, estatina) sin contraindicaciones
|
a los 12 meses después de la ICP
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de LDL-C alcanzando el objetivo
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la ICP
|
Tasa de LDL-C que alcanza el objetivo basado en la guía
|
a los 12 meses después de la ICP
|
|
tasa de presión arterial sistólica alcanzando el objetivo
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la ICP
|
tasa de presión arterial sistólica alcanzando el objetivo basado en la guía
|
a los 12 meses después de la ICP
|
|
tasa de readmisión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ICP
|
tasa de reingreso después de PCI
|
12 meses después de la ICP
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tabaquismo (la proporción de participantes que dejaron de fumar)
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de la ICP
|
la proporción de participantes que dejaron de fumar
|
a los 12 meses después de la ICP
|
|
rehabilitación (la proporción de participantes que reciben un programa de rehabilitación)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ICP
|
la proporción de participantes que reciben el programa de rehabilitación
|
12 meses después de la ICP
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yongjian Wu, Fuwai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-ZX16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los métodos de gestión, los resultados, incluido el uso de medicamentos, los eventos de los pacientes pueden estar disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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