Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

APP-basiertes, vielfältiges Management nach PCI

20. Februar 2017 aktualisiert von: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mobiles, anwendungsbasiertes, vielfältiges Management zur Verbesserung der Langzeitpflege nach perkutaner Koronarintervention

Hohe Raten wiederkehrender kardiovaskulärer Ereignisse und Wiedereinweisungen nach perkutaner Koronarintervention (PCI) sind wichtige Themen. Leitlinien betonen Rehabilitation und Sekundärprävention. Bei vielen Patienten mangelt es jedoch an einer wirksamen Behandlung nach PCI. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines auf mobilen Anwendungen (APP) basierenden, vielfältigen Managements auf die Verbesserung der Langzeitpflege nach PCI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer APP-basierten, vielfältigen Managementstrategie zur Verbesserung der Langzeitpflege hinsichtlich Medikamenteneinhaltung, Risikofaktorkontrolle und Verringerung unerwünschter Ereignisse, Rückübernahmerate und Mortalität nach PCI. Sie beinhaltet Wissen Aufklärung, Medikamentenerinnerung, Beratung, Unterstützung bei der Änderung des Lebensstilverhaltens. Das Programm ist interaktiv zwischen Leistungserbringer und Patienten. Insgesamt 20 Stationen werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder der üblichen Pflege zugewiesen. Voraussichtlich werden 1100 Patienten nach PCI an der Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer werden bis zum Alter von 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine perkutane Koronarintervention erhalten haben und lebend in den Studienzentren entlassen werden;
  • Patienten, die APP nutzen können;
  • Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die APP nicht nutzen können;
  • Demenz;
  • geistig gestört;
  • Patienten, die nicht bereit sind, sich einer Betreuung und Nachsorge zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
APP-basiertes, vielfältiges Management, einschließlich des Versands von Aufklärungsmaterial, der Erinnerung an die tägliche Einnahme von Medikamenten, der Unterstützung bei der Kontrolle von Risikofaktoren und der klinischen Unterstützung von Patienten nach PCI durch APP.
Sonstiges: APP-basiertes, vielfältiges Management
Patienten nach PCI erhalten über die APP regelmäßig Aufklärungsmaterialien, Medikamentenerinnerungen und Anweisungen zum Lebensstilverhalten. Kardiologen können über APP mit Patienten in Bezug auf Beratung und klinische Unterstützung nach der Entlassung interagieren.
Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Pflege ohne APP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
evidenzbasierte Medikamenteneinhaltung (der Anteil der Teilnehmer, die 3 Medikamente (Aspirin, P2Y12-Rezeptor-Inhibitor, Statin) ohne Kontraindikationen einnehmen)
Zeitfenster: 12 Monate nach PCI
der Anteil der Teilnehmer, die 3 Medikamente (Aspirin, P2Y12-Rezeptor-Inhibitor, Statin) ohne Kontraindikationen einnahmen
12 Monate nach PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate, mit der LDL-C das Ziel erreicht
Zeitfenster: 12 Monate nach PCI
LDL-C-Zielerreichungsrate basierend auf der Richtlinie
12 Monate nach PCI
Rate des systolischen Blutdrucks, der den Zielwert erreicht
Zeitfenster: 12 Monate nach PCI
Rate des systolischen Blutdrucks, der den Zielwert basierend auf der Richtlinie erreicht
12 Monate nach PCI
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 12 Monate nach PCI
Wiederaufnahmerate nach PCI
12 Monate nach PCI

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherstatus (Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufgehört haben)
Zeitfenster: 12 Monate nach PCI
der Anteil der Teilnehmer mit Raucherentwöhnung
12 Monate nach PCI
Rehabilitation (der Anteil der Teilnehmer, die ein Rehabilitationsprogramm erhalten)
Zeitfenster: 12 Monate nach PCI
der Anteil der Teilnehmer, die ein Rehabilitationsprogramm erhalten
12 Monate nach PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-ZX16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Managementmethoden, Ergebnisse einschließlich Medikamentengebrauch und Ereignisse von Patienten können auf Anfrage verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perkutane Koronarintervention

Klinische Studien zur APP-basiertes, vielfältiges Management

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren