Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APP-basert flerfasettert styring etter PCI

20. februar 2017 oppdatert av: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Mobilapplikasjonsbasert mangefasettert ledelse for å forbedre langtidspleie etter perkutan koronar intervensjon

Høye forekomster av tilbakevendende kardiovaskulære hendelser og reinnleggelse etter perkutan koronar intervensjon (PCI) er viktige problemer. Retningslinjer legger vekt på rehabilitering og sekundær forebygging. Men mange pasienter mangler effektiv behandling etter PCI. Denne studien har som mål å undersøke effekten av mobilapplikasjon (APP)-basert flerfasettert behandling på forbedring av langtidspleie etter PCI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av APP-basert mangefasettert ledelsesstrategi på forbedring av langtidspleie for medisinoverholdelse, risikofaktorkontroll og reduksjon av uønskede hendelser, reinnleggelsesrate og dødelighet etter PCI. Den inkluderer kunnskap. utdanning, medisinpåminnelse, rådgiving, støtte for å endre livsstilsatferd. Programmet er interaktivt mellom behandler og pasient. Totalt 20 avdelinger vil bli tilfeldig tildelt intervensjon eller vanlig behandling. Forventet 1100 pasienter etter PCI vil bli deltatt i studien. Alle deltakerne vil bli fulgt opp inntil 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har fått perkutan koronar intervensjon og utskrives i live i studiesentrene;
  • pasienter som er i stand til å bruke APP;
  • pasienter som gir informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er i stand til å bruke APP;
  • demens;
  • mentalt forstyrret;
  • pasienter som ikke er villige til å motta behandling og oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
APP-basert mangefasettert ledelse, inkludert sending av undervisningsmateriell, daglig medisineringspåminnelse, gi støtte til risikofaktorkontroll, klinisk støtte til pasienter etter PCI gjennom APP.
Annen: APP-basert mangefasettert ledelse
Pasienter etter PCI vil regelmessig bli gitt undervisningsmateriell, medisinpåminnelser, instruksjon om livsstilsatferd gjennom APP. Kardiologer kan samhandle med pasienter om rådgiving og klinisk støtte etter utskrivning gjennom APP.
Ingen inngripen: kontroll
vanlig pleie uten APP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evidensbasert medisinoverholdelse (andelen av deltakerne som tar 3 medisiner (aspirin, P2Y12-reseptorhemmer, statin) uten kontraindikasjoner)
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
andelen deltakere som tar 3 medisiner (aspirin, P2Y12-reseptorhemmer, statin) uten kontraindikasjoner
12 måneder etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av LDL-C-oppnåelse
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
frekvensen av LDL-C-oppnåelse av mål basert på retningslinjer
12 måneder etter PCI
frekvensen av mål for systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
frekvensen av systolisk blodtrykk som oppnår mål basert på retningslinjen
12 måneder etter PCI
reinnleggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
reinnleggelsesrate etter PCI
12 måneder etter PCI

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røykestatus (andelen deltakere med røykeslutt)
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
andelen deltakere med røykeslutt
12 måneder etter PCI
rehabilitering (andelen av deltakerne som mottar rehabiliteringsprogram)
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
andelen deltakere som får rehabiliteringsprogram
12 måneder etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yongjian Wu, Fuwai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-ZX16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

behandlingsmetoder, utfall inkludert medisinbruk, hendelser av pasienter kan være tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på APP-basert mangefasettert ledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere