Wieloaspektowe zarządzanie oparte na aplikacji po PCI
20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Wieloaspektowe zarządzanie oparte na aplikacjach mobilnych w celu poprawy opieki długoterminowej po przezskórnej interwencji wieńcowej
Ważnym problemem są wysokie wskaźniki nawracających incydentów sercowo-naczyniowych i ponowne przyjęcie do szpitala po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Wytyczne kładą nacisk na rehabilitację i profilaktykę wtórną.
Jednak wielu pacjentów po PCI nie ma skutecznego leczenia. To badanie ma na celu zbadanie wpływu wielopłaszczyznowego zarządzania opartego na aplikacjach mobilnych (APP) na poprawę opieki długoterminowej po PCI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to kontrolowane badanie z randomizacją klastrową, mające na celu ocenę wpływu wielopłaszczyznowej strategii zarządzania opartej na APP na poprawę opieki długoterminowej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, kontroli czynników ryzyka oraz redukcji zdarzeń niepożądanych, wskaźnika ponownej hospitalizacji i śmiertelności po PCI. Obejmuje wiedzę edukacja, przypominanie o lekach, udzielanie porad, wsparcie w zmianie zachowań związanych ze stylem życia.
Program jest interaktywny między opiekunem a pacjentami.
Łącznie 20 oddziałów zostanie losowo przydzielonych do opieki interwencyjnej lub zwykłej. Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział 1100 pacjentów po PCI.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową i zostali wypisani żywcem w ośrodkach badawczych;
- pacjenci, którzy potrafią korzystać z APP;
- pacjentów, którzy wyrażą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie mogą korzystać z APP;
- demencja;
- zaburzony umysłowo;
- pacjentów, którzy nie chcą otrzymać leczenia i obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Wielopłaszczyznowe zarządzanie oparte na APP, w tym przesyłanie materiałów edukacyjnych, codzienne przypominanie o przyjmowaniu leków, udzielanie wsparcia w kontroli czynników ryzyka, wsparcie kliniczne pacjentów po PCI za pośrednictwem APP.
|
Pacjenci po PCI będą regularnie otrzymywali materiały edukacyjne, przypomnienia o przyjmowanych lekach, instruktaż zachowań związanych ze stylem życia poprzez APP.
Kardiolodzy mogą wchodzić w interakcje z pacjentami w zakresie udzielania porad i wsparcia klinicznego po wypisie za pośrednictwem APP.
|
|
Brak interwencji: kontrola
zwykła pielęgnacja bez aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie zaleceń lekarskich oparte na dowodach (odsetek uczestników przyjmujących 3 leki (aspirynę, inhibitor receptora P2Y12, statynę) bez przeciwwskazań)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od PCI
|
odsetek uczestników przyjmujących 3 leki (aspirynę, inhibitor receptora P2Y12, statynę) bez przeciwwskazań
|
po 12 miesiącach od PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik osiągnięcia docelowego stężenia LDL-C
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od PCI
|
wskaźnik osiągnięcia docelowego stężenia LDL-C na podstawie wytycznych
|
po 12 miesiącach od PCI
|
|
szybkość osiągania wartości docelowej skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od PCI
|
szybkość osiągania wartości docelowej skurczowego ciśnienia krwi w oparciu o wytyczne
|
po 12 miesiącach od PCI
|
|
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PCI
|
wskaźnik readmisji po PCI
|
12 miesięcy po PCI
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
status palenia (odsetek uczestników, którzy rzucili palenie)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od PCI
|
odsetek uczestników, którzy rzucili palenie
|
po 12 miesiącach od PCI
|
|
rehabilitacja (odsetek uczestników korzystających z programu rehabilitacji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PCI
|
odsetek uczestników korzystających z programu rehabilitacji
|
12 miesięcy po PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yongjian Wu, Fuwai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-ZX16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
metody zarządzania, wyniki, w tym stosowanie leków, zdarzenia pacjentów mogą być dostępne na życzenie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone