Многогранное управление на основе приложений после ЧКВ
20 февраля 2017 г. обновлено: Yongjian Wu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Многогранное управление на основе мобильных приложений для улучшения долгосрочного ухода после чрескожного коронарного вмешательства
Высокая частота повторных сердечно-сосудистых событий и повторных госпитализаций после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) является важной проблемой.
Руководящие принципы делают упор на реабилитацию и вторичную профилактику.
Но многим пациентам не хватает эффективного лечения после ЧКВ. Это исследование направлено на изучение влияния многогранного управления на основе мобильных приложений (APP) на улучшение долгосрочного ухода после ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния многогранной стратегии управления на основе APP на улучшение долгосрочного ухода за соблюдением режима лечения, контролем факторов риска и снижением нежелательных явлений, частоты повторных госпитализаций и смертности после ЧКВ. Оно включает знания образование, напоминание о лекарствах, предоставление рекомендаций, поддержка изменения образа жизни.
Программа является интерактивной между поставщиком медицинских услуг и пациентами.
В общей сложности 20 палат будут случайным образом распределены для вмешательства или обычного лечения. Ожидается, что 1100 пациентов после ЧКВ будут участвовать в испытании.
Все участники будут находиться под наблюдением до 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство и выписанные живыми в исследовательских центрах;
- пациенты, которые могут использовать APP;
- пациентов, давших информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут использовать APP;
- деменция;
- психические расстройства;
- пациенты, не желающие лечиться и наблюдаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Многогранное управление на основе приложения, включая отправку учебных материалов, ежедневное напоминание о приеме лекарств, оказание поддержки в контроле факторов риска, клиническую поддержку пациентов после ЧКВ через приложение.
|
Пациентам после ЧКВ будут регулярно предоставляться учебные материалы, напоминания о лекарствах, инструкции по поведению в образе жизни через приложение.
Кардиологи могут взаимодействовать с пациентами для предоставления консультаций и клинической поддержки после выписки через приложение.
|
|
Без вмешательства: контроль
обычный уход без приложения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доказательная приверженность лечению (доля участников, принимающих 3 препарата (аспирин, ингибитор P2Y12-рецепторов, статин) без противопоказаний)
Временное ограничение: через 12 месяцев после ЧКВ
|
доля участников, принимавших 3 препарата (аспирин, ингибитор P2Y12-рецепторов, статин) без противопоказаний
|
через 12 месяцев после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость достижения целевого уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: через 12 месяцев после ЧКВ
|
скорость достижения целевого уровня холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями
|
через 12 месяцев после ЧКВ
|
|
скорость достижения целевого значения систолического артериального давления
Временное ограничение: через 12 месяцев после ЧКВ
|
скорость достижения целевого значения систолического артериального давления в соответствии с рекомендациями
|
через 12 месяцев после ЧКВ
|
|
уровень реадмиссии
Временное ограничение: 12 месяцев после ЧКВ
|
частота повторных госпитализаций после ЧКВ
|
12 месяцев после ЧКВ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус курения (доля участников, отказавшихся от курения)
Временное ограничение: через 12 месяцев после ЧКВ
|
доля участников, бросивших курить
|
через 12 месяцев после ЧКВ
|
|
реабилитация (доля участников, получающих реабилитационную программу)
Временное ограничение: 12 месяцев после ЧКВ
|
доля участников, получающих реабилитационную программу
|
12 месяцев после ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yongjian Wu, Fuwai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-ZX16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
методы управления, результаты, включая использование лекарств, события пациентов могут быть доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .